IATF 16949 改版導入說明

IATF 16949
改版導入重點說明

• IATF 16949：2016 重點報告
• 如何因應 IATF 16949:2016 改版？

• 世界上的汽車大國爲保護本國汽車主機廠的利益，爲保證汽車主機廠的
産品品質和經濟性，這些標準都要求爲汽車主機廠供貨的供應商強制實
施並通過經認可的諮詢機構的第三方諮詢。
• 美國：QS 9000
• 德國：VDA 6.1
• 法國：EAQF
• 義大利：AVSQ
IATF 16949 由來？

• 1995年，世界知名汽車製造廠寶馬、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、
PSA 標緻-雪鐵龍、雷諾、大眾 and their respective trade associations
- AIAG (U.S.)，ANFIA(Italy)，FIEV(France)，SMMT (U.K.) AND VDA
(Germany). 組成 (the International Automotive Task Force)國際汽車專
案小組，簡稱為IATF。
誰成立 IATF？

• 1979年：BS5750 英國國家標準頒布
• 1981年：Q101福特汽車品質系統標準
• 1983年：Chrysler SQAM 克萊斯勒品質保證
• 1998年：QS9000第三版頒布
• TS1：1999年：TS16949：1999 依照ISO9001：1994架構的技術規範
• TS2：2002年：TS16949：2002 依照ISO9001：2000架構的技術規範
• TS3：2009年：TS16949 依照ISO 9001：2008修正架構的技術規範
• IATF16949/ TS4：2016年：IATF16949 正式取代 TS16949
IATF 16949 修訂歷程

• 2014年12月，IATF 已成立了條文改版工作小組，改版方向以符合
ISO9001：2015 架構為基礎。
• 2015年3月，IATF 完成第一階段之條文改版制定流程與規範。
• 2015年7月，IATF 完成條文改版之利害關係人需求調查。
• 2015 年10月，初版草稿已經完成。
• 2016年2月8日，IATF 批准新版品質標準的初稿。
• 2016年4月，IATF 召開新版標準的審查會議，進一步收集各方的要求。
• 2016年6月，公佈改版策略。
• 2016年10月，完成新版標準的修訂。
IATF16949 改版進度

• 提供持續改善
• 強調缺陷預防
• 涵蓋汽車行業的特定要求與工具
• 推動供應鏈減少變異與浪費
• 依循 ISO9001：2015 的結構與要求，確保與 ISO 9001 能保持一致。
• IATF 16949：2016 並非單獨的品質管理標準，應視為 ISO9001：
2015 的補充。
• 理解：IATF 16949 驗證會更加嚴謹 ( ISO→IATF )
IATF 16949 為什麼要改版？

• 與其他管理系統的整合(如：QMS+EMS，QMS+ISMS等)
• 為組織管理提供一種整合性的方法
• 提供未來十年的管理系統基礎架構
• 因應日益複雜的組織經營環境
• 確保新版標準符合所有使用者
• 加強組織滿足客戶的能力
了解 ISO9001 改版方向

ISO 9001：2015 改版重點
1變 2減 9加
1. 條文架構改變為
ANNEX SL語言
1. 刪減「品質手冊」
2. 刪減「管理代表」
3. 刪減「預防措施」
1. 增加「組織背景」分析
2. 增加「風險」管理
3. 加強「品質目標」管理
4. 增加「知識」管理
5. 加重「溝通」管理
6. 增加「應急措施」管理
7. 修改「設計開發」管理
8. 加重「高階管理階層的責任」
9. 加強「績效管理」與「變更」

IATF 16949：2016 改版重點
依據 ISO 9001：2015
1修 9變
1. 修正「顧客代表」名詞 1. 增加「產品安全」管理
2. 增加「企業社會責任」管理
3. 增加「風險/機會」分析管理
4. 增加「品質手冊」
5. 增加「流程管理」職責
6. 增加「嵌入式軟體產品」管理
7. 加強「供應商分級」管理
8. 加強「產品追溯合法性」管理
9. 增加「保固流程」管理

修正「顧客代表」名詞
Before
TS 16949：2009
After
IATF 16949：2016
5.5.2.1 顧客代表
最高管理階層應該指派個人(們), 來代表顧
客的需求, 提出品質要求, 諸如選定管制特
性、訂定品質目標和相關的訓練、改正與
預防行動, 產品設計與開發。
5.3.1組織的角色、職責和權限
最高管理者應指定人員，賦予其職責和權
限，以確保顧客的要求得到體現，包括特
殊特性的選擇，制定目標和相關的培訓、
矯正和預防措施以及產品設計和開發。

增加「產品安全」管理
4.4.1.2產品安全
產品產品安全
1. 識別法定和監督有關的產品安全要求。
2. 通知顧客上述要求。
3. 顧客要求的識別。
4. DFMEA的特殊稽核。
5. 針對新產品介紹的經驗教訓。
6. 識別產品安全特性。
1. 定義升級流程和訊息。
2. 特別批准的管制計劃和PFMEA。
3. 定義緊急應變計劃。
4. 參與產品和安全培訓。
5. 變更管理。
6. 在整個供應鏈的可追溯性。

• 5.1.1.1企業責任
• 組織應制定其實施員工行為規範
的行為準則和吹哨者條款
(whistle-blower policy)，目的是
保證供應鏈的社會和環境績效。
• 註：吹哨者條款(whistle-blower
policy)，企業內部糾舉不法行為。
增加「企業社會責任」管理
5.1.1.1 企業責任
企業的社會責任
環境
職業安
全衛生
勞工道
德

• 6.1.2.1風險分析
• 組織應持續的進行風險分析，至少包括 : 潛在和實際的回饋，現場重
工及修理、投訴、報廢以及任何方式。
• 註 : 風險分析應根據顧客的影響嚴重度、頻繁度和探測度。(草案版)
新增風險與機會管理
6.1 應對風險和機會的措施

• 應有應對分析之風險和機會的措施。
• 理解關注風險分析及找出機會。
新增風險與機會管理
6.1 應對風險和機會的措施
辨識評價確定控制措施
識別組織整個活動
範圍內所有存在的
風險，並確定每個
風險的特性。
根據辨識的結果，採用科學
的方法，評價風險給組織帶
來的影響程度的大小，並確
定是否可接受的流程。
根據風險評估的結
果提出風險控制的
措施及方案。

• 7.5.1.2品質手冊
• 應建立和管制文件化的品質手冊，可以是系列文件，已確定組織按策
劃的安排，符合第7.5條的要求。格式和結構由組織自行決定，取決
於組織的規模、文化和複雜性。
• 品質手冊應包括以下:
• 1.品質管理系統的範圍，包括任何增減的細節與合理性。
• 2.為品質管理系統建立的文件化流程，或引用。
• 3.品質管理系統之流程之間的相互作用的描述，包括輸入和輸出。
保留「品質手冊」，執行流程分析
新增條文7.5.1.2品質手冊

• 應有品質手冊。
• 應進行流程分析，例如烏龜圖。
• 品質管理系統之過程之間的相互作用的描述，包括輸入和輸出。
保留「品質手冊」，執行流程分析
新增條文7.5.1.2品質手冊

• 最高管理者應確定過程所有者，並確定他們的職責，並確保他們有能力
執行過程。
• 解析：各項流程應被當責，確保每項流程被落實監督及執行。
• 範例：請見下頁流程圖。
需明訂「各項流程」管理者
5.1.1.3與解析

客戶需求
合約訂單審查
新產品報價
生產計劃安排
進料檢驗
倉儲管理
出貨
客戶滿意
製程管制
生產進度
R&R
操作指導書
PFMEA
工模具管理
QC工程圖
管制計劃
防呆措施
設備管理
緊急應變
環境管理
交貨100%計
劃
鑑別與追溯
包裝
設備管理
預防保養
變更管理
PPAP
APQP
設計管制
MSA
管制計劃
SPC
DFMEA
經營計劃
管理審查
內部稽核
持續改善
教育訓練
品質紀錄管制
文件管制
支援流程SP
核心流程COP
管理流程MP
檢驗作業
不合格品管制
矯正預防
優先減量計劃
檢驗/允收標準
抽樣計劃
全尺寸檢驗
量規儀校
MSA
實驗室管理
SPC
客戶財產管理
採購供應商管理
統計技術運用
評鑑準時交貨
回饋
流程當責
每項流程都應有
管理者或負責人

• 8.3.6.1設計和開發變更-補充
• 組織應確保產品項目生命週期內的所有設計變更，包括組織或其供應
商提出的，均有顧客認可的證據，和生產實施前批准的棄權。
• 對於嵌入式軟體的產品，組織應確保將軟體和硬體的實際配置參數文
件化並傳達給顧客。對於有專有權的設計，組織應確定配合、外型、
功能、性能和/或耐久性產生影響的建議的更改，在生產實施前與顧
客共同進行審查，以便所有影響都能得到適當地評估。
增加嵌入式軟體產品管理
新增 8.3.6.1

• 8.4.2.3.1產品嵌入式軟體
• 組織應要求其提供嵌入式軟體汽車產品的供應商，實施並保持產品軟
體品質保證系統。一個被廣泛接受的協議，如汽車SPICE，或其等效，
應得到應用。組織應要求汽車SPICE供應商的自我報告，或提交的等
效的作為供應商系統能力的證據。
• 組織應附加額外的汽車SPICE評定或者等效來評定專案相關流程，人
員或設備，以確認供應商的開發能使該評估應安排在供應商開發的早
期，並不晚於生產批准。
• 說明：Simulation Program with Integrated Circuit Emphasis,
SPICE），以積體電路為重點的模擬程式
新增 8.4.2.3.1

• 於產品研發階段，應考量產品搭配之軟體之安全性危害，並做安全性驗
證。
• 要求組織將軟體供應商納入汽車供應鏈供應商管理。
新增 8.3.6.1 / 8.4.2.3.1

• 動態穩定系統ESP：車輛發生重心大幅度偏移、行進軌跡異常時，系統會透過
系統輔助，讓車輛的行駛方向能夠回到穩定的狀態
• 倒車影像式障礙物偵測系統：主動偵測障礙物，並可讓駕駛者監控車輛及周圍
環境的相對位置，增加行車的便利和安全。
• 影像式適路性頭燈：利用影像感測器偵測前方道路影像、辨識車道線。
• 自動緊急煞車系統：由雷達與影像感知結合，分析前方車況，于緊急時系統主
動介入煞車控制。
• 盲點偵測系統：利用影像處理手法，辨識左右側盲點區出現的逼近物體，包括
各式車輛與行人。
• 駕駛人輔助系統：對可能發生的碰撞預先提出警訊，並提升駕駛人的安全意識。
新增 8.3.6.1 / 8.4.2.3.1

新增 8.3.6.1 / 8.4.2.3.1

• 管制類型和程度
• 組織應確保外部提供的流程、產品和服務不會對
組織穩定向顧客交付合格產品的能力產生潛在問
題，組織應 :
• a)確保外部提供的流程
• b)規定對外部供應商的管制及其輸出結果的管
制
• c)外部提供的流程、產品和服務對組織穩定地
提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能
力
• d)外部供應商自身管制的有效性
• e)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提
供的流程、產品和服務滿足要求。
加強「供應商分級」管理
新增 8.4.2
供應商
管理
供應商
資訊
供應商
支援
統計分
析
異常處
理
供應商
能力管
理
供應商
績效

• 應落實供應商管理。
• 應要求供應商除通過IAF認可之ISO9001外，進一步要求符合汽車行業
標準的品質管理系統，包括 IATF 16949, VDA 6.3…等。
• 針對供應商二者稽核，並採「供應商分級」原則。
• 應制定供應商分級管理制度。（tier1/ tier2...）
新增 8.4.2

新增 8.4.2
第一級原料 / 核心料件至少符合VDA6.3/IATF16949
第二級物料至少符合ISO9001
其他耗材組織至供應商執行現地稽核

• 組織應針對所有汽車產品的內部、顧客和監管的追溯性要求進行分析，包括制
定和記錄可追溯性戰略，根據員工、顧客和消費者的風險或失效嚴重程度。這
些戰略應根據產品、流程和製造地點，定義適當的可追溯系統、流程和方法：
• a）使組織能夠準確、精確地識別不合格和/或可以的產品；
• b）使組織能夠準確有效地隔離不合格和/或可疑的產品；
• c）確保符合顧客和/或法規的反應時間要求；
• d）保留文件化訊息（電子、書面、存檔），支持響應時間要求，便於檢索；
• e）確保序列化的個別產品的標識，如果客戶或監管標準的規定；
• f）確保標識和可追溯性的要求被擴展到外部提供的產品具有安全/法規特性。
增加「產品追溯合法性」管理
新增 8.5.2.1 (f)

• 汽車行業可追溯性的目的是確定在顧客處可能包含品質和/或安全相關
的不合格品以識別其起始點。在汽車行業，可追溯性是總是必要的。
• 若車輛因安全性問題需召回，應考量並符合客戶及各國法令的解讀。
增加「產品追溯合法性」管理
新增 8.5.2.1 (f)

• 9.1.2.1顧客滿意-補充
績效指標應基於客觀證據包括，
c）保固和現場退貨；
• 9.3.2.1管理審查輸入-補充
管理審查輸入應包括：
h）保固績效；
• 10.2.5保固管理
組織應使用現有行業標準實施保固管理流程（見附錄D），除非顧客另
有規定，這個流程還應明確保固零件分析程序，包括NTF（No trouble
found，未發現問題）的流程。
增加「保固流程」管理
新增 9.1.2.1 / 9.3.2.1 / 10.2.5

增加「保固流程」管理
新增條文 9.1.2.1 / 9.3.2.1 / 10.2.5
新車保固期
限或里程
新車自領牌日起算三年或100,000 公里（以先屆滿者為準），另廢氣排放控制系統保固以五年
或100,000 公里保固（以先屆滿者為準）
保固之範圍新車於保固期限或里程內，任何因材質、製造或裝配等瑕疵所致之故障或損壞，以及其相關損
壞之零件，修理或更換之工作必須由本公司授權經銷商服務廠為之
輪胎之保固屬製造責任者，方予索賠。自領牌日起一年或30,000 公里（以先屆滿者為準）並依照殘餘壽命
比例賠償
原廠零配件
之保固
自費更換之零配件享有一年或20,000 公里保固（以先屆滿者為準），如屬車主應維護及負責之
事項，其所更換自費之零配件則無提供零件保固。零件保固僅負擔該零件之保固責任，因該零
件所衍生之相關費用將不予以負責
不適用保固
事項
1. 因意外事件、火災、水災、地震、或其他不可抗拒之災害或暴動，裝置非本公司出品之原
廠零配件，或車輛的不當使用及行駛於非一般車輛所行駛之道路、賽車、改裝所導致之損
壞。
2. 因外力所致之撞擊或刮傷所導致的外觀或任何零組件受損。
3. 車主自行更改所有非原廠設計規格之機械及電子系統結構等所造成之損壞。

• IATF 16949：2016 重點報告
• 如何因應 IATF 16949:2016 改版

• 領導力企管特別提醒目前擁有 ISO/TS 16949:2009 證書的企業，它有
別於其他 ISO 證書的3年轉換期，ISO/TS 16949:2009將於2017年10月
正式終止受理各項稽核工作，包括初次稽核、監督稽核、再驗證稽核或
機構移轉。
• 2016年10月：IATF 16949：2016 正式發佈
• 2016年11月：IATF 16949：2016 驗證規範發佈
• 2017年10月：正式終止受理 ISO/TS 16949:2009 稽核，包括初次稽核、
監督稽核、再驗證稽核或機構移轉
• 2018年09月14日：ISO/TS 16949:2009 證書失效
如果您已經有 ISO/TS 16949
正準備明年轉版，請留意以下轉版重要時間點

• 若稽核到期日為2017年下半年，則需在2017年轉證。
• 舉例，若您ISO/TS16949:2009證書將於2017年9月到期，建議您在
2017年8月底以前完成轉版。輔導時間依選擇方案往前推，建議預留
4個月的輔導建置導入期。
• 若稽核到期日為2017年上半年，則需在2018年轉證。
• 舉例，若您的ISO/TS16949:2009證書將於2017年4月到期，建議您
在2018年3月底以前轉版稽核。輔導時間依選擇方案往前推，建議預
留4個月的輔導建置導入期。
如果您已經有 ISO/TS 16949，
正準備明年轉版建議可以這樣做

如果您已經有 ISO/TS 16949，正準備明年轉版
→ 領導力最佳解決方案 ←
Plan A Plan B Plan C 客製化課程
課程時數 1日 2個月 3個月
1 條文&內稽教育訓練 ◉ ◉ ◉
2 改版文件討論 ◉ ◉
3 ISO 9001:2015 改版 ◉
4 五大核心工具 ◉
5 VDA 6.3 模擬稽核 ◉

• 單位具備有效 ISO9001：2015 認證
• 從現有 ISO 9001：2015 升版為IATF 16949的第二階段稽核天數最
多不可減免超過30%初次稽核人天（參照IATF規則，5.2節）。
• 組織原實施ISO9001：2015稽核的驗證機構安排稽核。
• 選擇新驗證機構進行驗證，在IATF16949稽核完成前，新驗證機構至
少要進行一次ISO9001：2015稽核。
如果您尚未通過 ISO/TS16949，正準備明年轉版
建議可以這樣做

• 單位具備有效 TS 16949 符合性聲明明書
• 升級優惠政策對具備有效TS16949符合性聲明明書(LOC)的組織並不適用。
• 先前具備 TS 16949 驗證，但未按時再驗證稽核的組織
• 對於具備已撤銷的TS16949驗證的組織，根據規定，初審第二階段的稽核時
間不可等同於再驗證稽核時間，稽核時間須與初審時間相同。
• 如果組織接受初次稽核的驗證機構同時也是撤銷其證書的驗證機構，並且初
次稽核第二階段稽核在錯失的轉版稽核後12個月內進行，組織可視實際申請
狀況評估是否可免除第一階段稽核。
• 如果不滿足以上條件，則組織必須進行現場第一階段稽核。

• 全面性垂直稽核改善
• 全面稽核結果矯正與改善
• 驗証前預評執行
• IATF 16949正式評鑑
• 正評缺點修正改善
• 正式評鑑追蹤稽查
• 通過評鑑
• IATF 16949條款及相關訓練
• 條款文件修訂權責分派
• 文件修訂問題點討論與定案
• 參考手冊文件建立與展開
• 制度之執行與改善落實
• 稽核人員訓練應用

IATF 16949 條文下載
IATF 16949、ISO 9001、ISO 14001、ISO 13485、ISO 22000
條文免費下載，只在「ISO 9001 認證輔導」粉絲團

0800-222-007
台北．台中．高雄
粉絲專頁電子報官方部落格

IATF 16949 改版導入說明

Recomendados

Recomendados

Mais conteúdo relacionado

Destaque

Destaque (12)