Curso sobre Gestión de la Evaluación de la Conformidad para la Certificación de Productos y Desarrollo de Sellos de Calidad de Alimentos

Yury M Caldera P
yurycaldera@infoalimentario.com
+58 412 9710887
@infoalimentario
www.infoalimentarioswordpress.com

DINÁMICA DEL CURSO
1.  Los contenidos serán impar�dos por los facilitadores
con la par�cipación de los asistentes.
2.  Hay total libertad para la formulación de preguntas y
la exposición de opiniones y experiencias, previa
solicitud de la palabra.
3.  No hay vergüenza en no saber, la hay en no preguntar.
4.  Se hará una veriﬁcación con�nua de la asimilación de
los contenidos fundamentales.

AGENDA
§  Módulo I. Vocabulario y principios generales
§  Módulo II. Cer�ficación de productos y
directrices para los esquemas de cer�ficación
de productos.
§  Módulo III. Requerimientos para organismos
de cer�ficación de productos, procesos y
servicios

§  Módulo IV. Marcas de conformidad
§  Módulo V. Desarrollo de sellos de calidad
de alimentos

§  Recomendaciones y Conclusiones
AGENDA

ISO/IEC 17000:2004. Evaluación de la conformidad.
Vocabulario y principios generales.
  ISO/IEC 17067:2013. Evaluación de la conformidad -
Fundamentos de la cer�ﬁcación de productos y directrices
para los esquemas de cer�ﬁcación de productos.

  ISO/IEC 17030:2003. Evaluación de la conformidad.
Requisitos generales para las marcas de conformidad de
tercera parte.
REFERENCIAS

Guía ISO/IEC 28:2004. Evaluación de la conformidad.
Directrices para un sistema de cer�ficación de producto de
tercera parte è Actual ISO/IEC 17026:2015. Evaluación de
la conformidad - Ejemplo de un esquema de cer�ficación para
productos tangibles (no disponible).
  ISO/IEC 17065:2012. Evaluación de la conformidad.
Requerimientos para organismos de cer�ficación de
productos, procesos y servicios.
REFERENCIAS

ISO/CASCO
Comité ISO sobre evaluación de la conformidad eNews Número 14 - noviembre 2013
CASCO es el comité de ISO para la evaluación de la
conformidad. Sirve como un comité de polí�ca para el
Consejo de la ISO y como un comité técnico para la
elaboración de normas internacionales.

ISO/CASCO lleva a cabo su 29ª plenaria y taller en Pekín, China (7 de octubre de 2013)

ISO/CASCO

ISO/CASCO
A través de su trabajo de elaboración de normas y polí�cas,
ISO/CASCO se esfuerza por promover el reconocimiento
mutuo y la aceptación de los sistemas nacionales y regionales
de evaluación de la conformidad en todo el mundo.

ISO/CASCO
h�p://www.iso.org/iso/home/about/conformity-assessment.htm

ISO/CASCO
Para armonizar las ac�vidades de evaluación de la
conformidad, ISO/CASCO ha desarrollado una caja de
herramientas que con�ene 30 normas y guías.

OMC
h�p://www.sice.oas.org/trade/mrcsrs/resolu�ons/res5602s.asp

MERCOSUR
h�p://www.sice.oas.org/trade/mrcsrs/resolu�ons/res5602s.asp

VENEZUELA
Ley Orgánica Del Sistema Venezolano Para La Calidad GO 37555

EVALUACIÓN
DE LA
CONFORMIDAD (EC)

OMC
ACUERDO DE LA RONDA URUGUAY Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio h�p://www.wto.org/spanish/thewto_s/glossary_s/conformity_assessment_s.htm.
Procedimientos que permiten determinar si se cumplen los
requisitos per�nentes de los reglamentos técnicos y las normas.
Por lo general comprenden medidas de ensayo, inspección y
cer�ﬁcación. La ﬁnalidad de estos procedimientos es dar
garan�as sobre la seguridad y la calidad de los productos,
condiciones importantes en el comercio internacional.

MERCOSUR
Ley Orgánica del Sistema Venezolano para la Calidad Caracas, miércoles 23 de Octubre de 2002 N° 37.555. Art 4
Todo procedimiento u�lizado, directa o indirectamente, para
determinar que se cumplen las prescripciones per�nentes de los
reglamentos técnicos o normas.
Los procedimientos para la evaluación de la conformidad
comprenden: muestreo, prueba e inspección; evaluación,
veriﬁcación y garan�a de la conformidad; registro, acreditación y
aprobación, separadamente o en dis�ntas combinaciones.

VENEZUELA
Ley Orgánica del Sistema Venezolano para la Calidad Caracas, miércoles 23 de Octubre de 2002 N° 37.555. Art 4
Cualquier ac�vidad relacionada con la determinación directa o
indirecta del cumplimiento de los requisitos per�nentes, tales como
muestreo, ensayo e inspección (Control de la Calidad), evaluación,
veriﬁcación y aseguramiento de la conformidad (declaración del
proveedor, cer�ﬁcación); registro, acreditación y aprobación
también como sus combinaciones.

MÓDULO I
Vocabulario y principios generales
ISO/IEC 17000:2004

ISO 17000:2004
(1) OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Especiﬁca los términos y las deﬁniciones generales
relacionados con la evaluación de la conformidad, incluyendo
la acreditación de los organismos de evaluación de la
conformidad, y el uso de la evaluación de la conformidad para
facilitar el comercio.
ISO/IEC 17000:2004. Evaluación de la conformidad. Vocabulario y principios generales.

ISO 17000:2004
(2.1) EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Demostración de que se cumplen los requisitos especiﬁcados
(3.1) rela�vos a un producto (3.3), proceso, sistema, persona
u organismo.

ISO 17000:2004
CAMPO (nota 1)

Evaluación
de la
conformidad
Ensayo/
Prueba
(4.2)
Inspección
(4.3)
Cer�ﬁcación
(5.5)
Acreditación
(5.6)
Organismos
de evaluación
de la
conformidad
(2.5)

ISO 17000:2004
OBJETO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD U OBJETO (NOTA 2)

Material
Producto
Instalación
c
Sistema
Persona
Organismo par�cular
Se u�liza en esta Norma Internacional para abarcar:

ISO 17000:2004
(2.2) ACTIVIDAD DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ACTIVIDAD DE EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD
1era PARTE: que lleva a cabo la persona o la organización que
provee el objeto.
2da PARTE: que lleva a cabo una persona u organización que
�ene interés como usuario en el objeto.
3ra PARTE: que lleva a cabo una persona u organismo que es independiente
de la persona u organización que provee el objeto y también de los
intereses del usuario en dicho objeto.

ISO 17000:2004
(2.2) ACTIVIDAD DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

1era parte 2da parte 3ra parte

ISO 17000:2004
(2.5) ORGANISMO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Organismo que realiza servicios de evaluación de la
conformidad.
NOTA Un organismo de acreditación (2.6) no es un organismo de evaluación de la conformidad

ISO 17000:2004
h�p://www.brolab.com/

ISO 17000:2004
(2.7) SISTEMA DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Reglas, procedimientos (3.2) y ges�ón para realizar la evaluación de la
conformidad (2.1).

ISO 17000:2004
Régimen de colocación del marcado "CE"
h�p://www.mailxmail.com/curso-marcado-ce-productos-servicios-industriales/marcado-ce-enfoque-global
1
2
3
4 5
6
7
8
FASE 1: Comprobar si el producto
está dentro del ámbito de
aplicación de la Direc�va.
FASE 2: Asegurarse de
que se cumplió
los REQUISITOS ESENCIALES.
FASE 3: Decidir si se van
a usar NORMAS
ARMONIZADAS.
FASE 4: Comprobar si �ene que
intervenir un ORGANISMO
NOTIFICADO.
FASE 5: Elaborar un
MANUAL DE
INSTRUCCIONES.
FASE 6: Preparar
el EXPEDIENTE TÉCNICO
DE CONSTRUCCCIÓN.
FASE 7: Elaborar una
DECLARACIÓN DE
CONFORMIDAD
FASE 8: Colocar el
MARCADO CE
marcado

ISO 17000:2004
(2.8) ESQUEMA DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD / PROGRAMA DE
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Sistema de evaluación de la conformidad (2.7) rela�vo a objetos
especíﬁcos de evaluación de la conformidad, a los que se aplican los
mismos requisitos especiﬁcados (3.1), reglas y procedimientos (3.2).

ISO 17000:2004
(3.1) Requisito especificado
necesidad o expecta�va establecida.
(3.2) Procedimiento
forma especificada
para llevar a cabo una
ac�vidad o un
proceso.
(3.3) Producto
resultado de un
proceso.
NOTA Los requisitos especificados pueden establecerse en “documentos norma�vos”, tales como la reglamentación, las normas
y las especificaciones técnicas.

ISO 17000:2004
(A.1) ENFOQUE FUNCIONAL

(A.1.1) La evaluación de la conformidad es una serie de 3 funciones que
sa�sfacen una necesidad, o una solicitud, de demostrar que se cumplen
los requisitos especiﬁcados:
PRINCIPIOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
FUNCIONAL
DETERMINACIÓN
REVISIÓN Y
ATESTACIÓN

A.1 ENFOQUE FUNCIONAL
ISO 17000:2004
h�p://www.iso.org/sites/cascoregulators/01_0_conformity-assessment-basic-concepts.html

ISO 17000:2004
A.1 ENFOQUE FUNCIONAL

ISO 17000:2004
Las normas se u�lizan a menudo como los
requisitos especiﬁcados, ya que representan un
amplio consenso. Como consecuencia, la evaluación
de la conformidad es a menudo considerada como
una ac�vidad relacionada con las normas.

ISO 17000:2004
(A.1.2) La EC se puede aplicar a productos (servicios),
procesos, sistemas y personas, y también a aquellos
organismos que prestan servicios de evaluación de la
conformidad.

ISO 17000:2004
(A.1.3) Cada uno de los diferentes �pos de usuarios de la
EC �ene sus propias necesidades especíﬁcas. Como
resultado de ello hay mucha variedad en los diferentes
�pos de EC que se llevan a cabo.

ISO 17000:2004
(4) TÉRMINOS RELATIVOS A LA SELECCIÓN Y LA DETERMINACIÓN
(4.1) Muestreo
(4.2) Ensayo /
prueba
(4.3) Inspección
(4.4) Auditoria
(4.5) Evaluación
entre pares

ISO 17000:2004
(4.3) INSPECCIÓN

Examen del diseño, del producto (3.3), proceso o instalación y
determinación de su conformidad con requisitos especíﬁcos o, sobre la
base del juicio profesional, con requisitos generales.
3.8.2 Inspección evaluación de la conformidad por medio de observación
y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/
prueba o comparación con patrones (ISO 9000:2005 (traducción cer�ﬁcada).

ISO 17000:2004
(5) TÉRMINOS RELATIVOS A LA REVISIÓN Y LA ATESTACIÓN
(5.1) Revisión (5.2) Atestación
(5.3) Alcance de la
atestación
(5.4) Declaración
atestación
(5.5) Cer�ﬁcación
atestación
(5.6) Acreditación
atestación

ISO 17000:2004
(5.2) ATESTACIÓN

Emisión de una declaración, basada en una decisión tomada después de
la revisión (5.1), de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos
especiﬁcados (2.2.1).

ISO 17000:2004
(6) TÉRMINOS RELATIVOS RELATIVOS A LA VIGILANCIA
(6.1) Vigilancia (6.2) Suspensión (6.3) Re�rar /revocar
(6.4) Apelación (6.5) Queja

ISO 17000:2004
(6.1) VIGILANCIA

Repe�ción sistemá�ca de ac�vidades de evaluación de la conformidad
como base para mantener la validez de la declaración de la
conformidad.

ISO 17000:2004
(7) TÉRMINOS RELATIVOS A LA REVISIÓN Y LA ATESTACIÓN
(7.1)
Aprobación
(7.2)
Designación
(7.3) Autoridad
designa
(7.4)
Equivalencia
(7.5)
Reconocimiento
(7.6)
Aceptación
(7.7) Acuerdo
unilateral
(7.8) Acuerdo
bilateral
(7.9) Acuerdo
mul�lateral
(7.10) Grupo de
acuerdo
(7.11)
Reciprocidad
(7.12) Trato
igualitario
(7.13) Trato
nacional
(7.14) Trato
nacional
igualitario

ISO 17000:2004
(7.1) APROBACIÓN

Permiso para comercializar o u�lizar un producto (3.3) o un proceso,
para ﬁnes establecidos o bajo condiciones establecidas.

ISO 17000:2004

ISO 17000:2004
A.2 SELECCIÓN

A.2.1 La selección involucra ac�vidades de
planiﬁcación y preparación.
A.2.2
A.2.3
Puede ser necesario prestar cierta consideración
a la selección del objeto de EC.
También puede ser necesario considerar los requisitos
especiﬁcados.
A.2.4
La selección también puede incluir elegir los procedimientos más
apropiados (métodos de ensayo/prueba o métodos de inspección).

ISO 17000:2004
A.3 DETERMINACIÓN

A.3.1 Se llevan a cabo con el ﬁn de obtener
información completa
A.3.2
A.3.3
Los términos ensayo/prueba (4.2), inspección (4.3), auditoría (4.4) y
evaluación entre pares (4.5), pueden u�lizarse con “sistema” o
“esquema” para describir a los sistemas o esquemas
Varias ac�vidades de determinación no �enen un nombre o
denominación especíﬁco.
A.3.4
Poner atención para comprender claramente las ac�vidades de
determinación caracterizadas como ensayo/prueba o inspección.

ISO 17000:2004
A.4 REVISIÓN Y ATESTACIÓN

A.4.1
La revisión (5.1) cons�tuye la etapa final de verificación antes de
tomar la decisión sobre si se cumple con los requisitos
especificados.
A.4.2
A.4.3
Si el cumplimiento de los requisitos no ha sido demostrado,
se puede informar el hallazgo de la no conformidad.
Los términos declaración (5.4), cer�ficación (5.5) y acreditación
(5.6), pueden u�lizarse junto con “sistema” o “esquema”.

ISO 17000:2004
A.5 NECESIDAD DE VIGILANCIA
A.5.1 Puede ser necesaria la reiteración de las funciones de la EC
para mantener la validez de la declaración de la atestación.
A.5.2
A.5.3
Son planiﬁcadas con el ﬁn de sa�sfacer la necesidad
de mantener la validez de una declaración.
Las ac�vidades de selección �enen lugar tanto en la
evaluación inicial como en la vigilancia.
A.5.6
La función de revisión y atestación también se u�liza tanto en la
evaluación inicial como en la vigilancia.

MÓDULO II
Directrices para los esquemas de cer�ﬁcación
ISO/IEC 17067:2013

ISO/IEC 17067:2013
LEY ORGÁNICA DEL SISTEMA VENEZOLANO PARA LA CALIDAD
Cer�ﬁcación: procedimiento por el cual una tercera parte
asegura por escrito que un producto, proceso, servicio o persona
está conforme con los requisitos especiﬁcados (Art. 4)

ISO/IEC 17067:2013
Cer�ficado de Conformidad: documento, sello o marca de
conformidad emi�do de acuerdo con las reglas de un sistema de
cer�ficación reconocido con el que se manifiesta adecuada
confianza de que un producto, proceso o servicio, debidamente
iden�ficado, está conforme con una norma técnica u otro
documento norma�vo específico (Art. 4).

ISO/IEC 17067:2013
FUNDAMENTOS
ISO/IEC 17067:2013. Evaluación de la conformidad - Fundamentos de la cer�ﬁcación de productos y directrices para los esquemas de cer�ﬁcación de productos.
PRODUCTO
SERVICIOS
PROCESOS

ISO/IEC 17067:2013
FUNDAMENTOS
La evaluación y atestación por una tercera parte imparcial, de que el
cumplimiento de los requisitos para el producto se ha demostrado.
cer�ﬁcación de productos

ISO/IEC 17067:2013
FUNDAMENTOS
Organismos de cer�ﬁcación de productos.
Autoridades gubernamentales y reglamentarias.
Agencias de compra.
Asociaciones industriales y minoristas.
Organizaciones de consumidores.
Dueños de esquemas de cer�ﬁcación de productos

ISO/IEC 17067:2013
Esta norma sólo proporciona orientación y
NO con�ene requisitos

ISO/IEC 17067:2013
(1) ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN
Describe los fundamentos de la cer�ficación de productos y proporciona
directrices para comprender, desarrollar, operar o mantener esquemas
de cer�ficación para productos, procesos y servicios.
Dueños de
esquemas
de cer�ficación
Interesados en la
cer�ficación
de productos

ISO/IEC 17067:2013
(NOTA 2) La cer�ﬁcación de productos, procesos y
servicios es una ac�vidad de evaluación de la
conformidad de tercera parte (ver ISO/IEC 17000)
llevada a cabo por organismos de cer�ﬁcación de
productos.

ISO/IEC 17067:2013
(3) TÉRMINOS Y DEFINICIONES
(3.1) Sistema de
cer�ficación: reglas,
procedimientos y
ges�ón para realizar la
cer�ficación.
( 3 . 3 ) D u e ñ o d e l
esquema: persona u
organización responsable
d e l d e s a r r o l l o y
mantenimiento de un
esquema de cer�ficación
(ver 3.2) específico.
(3.2) Esquema de
cer�ficación: sistema de
cer�ficación (ver 3.1)
rela�vo a productos
especificados, a los que se
aplican los mismos
requisitos especificados,
reglas y procedimientos
específicos.

ISO/IEC 17067:2013
h�p://www.foodsafety.com.ar/blog/esquema-basico-de-cer�ﬁcacion-organica/
Ejemplo de esquema de cer�ﬁcación

ISO/IEC 17067:2013
h�ps://turismohalalblog.wordpress.com/2014/06/02/cer�ﬁcacion-halal/
Ejemplo de esquema de cer�ﬁcación

ISO/IEC 17067:2013
Ejemplo de sistema de cer�ﬁcación

ISO/IEC 17067:2013
(4.1) CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO
(4.1.1) La cer�ﬁcación de productos es la aportación de la
evaluación y atestación de una tercera parte imparcial que
ha demostrado el cumplimiento de requisitos especiﬁcados.

ISO/IEC 17067:2013
(4.1) CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO - CONCEPTO
(4.1.2) La cer�ﬁcación de productos es una ac�vidad de
evaluación de la conformidad establecida que proporciona
conﬁanza.

ISO/IEC 17067:2013
(4.2) OBJETIVOS DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
1
2
3
4
b) Permi�rle a los
proveedores demostrar
al mercado que sus
productos han sido
avalados por un
organismo de tercera
parte imparcial….
a) Abordar las necesidades
de consumidores, usuarios
y, en general, todas las
partes interesadas…..

ISO/IEC 17067:2013
(4.2) OBJETIVOS DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
Para aquellos que �enen un
interés en el cumplimiento de
los requisitos.
CONFIANZA
Para que los proveedores
puedan comercializar los
productos eﬁcazmente.
VALOR
SUFICIENTE
(4.2.2) La cer�ﬁcación de productos debería proporcionar lo siguiente:

(5) ESQUEMAS DE
CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS

ISO/IEC 17067:2013
Selección
Determinación
Decisión
Atestación
Vigilancia
Revisión
(5.1) COMPONENTES BÁSICOS

SELECCIÓN

DETERMINACIÓN

REVISIÓN

ATESTACIÓN

VIGILANCIA

ISO/IEC 17067:2013

ISO/IEC 17067:2013
Selección
Ac�vidades de
planificación y
preparación a fin de
recopilar o generar toda
la información y
elementos de entrada
para la función de
determinación.

Determinación
Puede incluir ensayo,
medición, inspección,
evaluación del diseño,
evaluación de servicios y
procesos y auditoría para
proporcionar información
sobre los requisitos del
producto
Revisión
Significa verificación de la
ap�tud, adecuación y
eficacia de las ac�vidades
de selección y
determinación, y de los
resultados de dichas
ac�vidades, con respecto al
cumplimiento de los
requisitos.

Decisión
Decisión sobre la
cer�ficación
Atestación
Que significa emi�r una
afirmación de conformidad,
basada en una decisión
tomada después de la
revisión
üü üü üü üü üü
Vigilancia (cuando sea necesario), que significa repe�ción sistemá�ca de ac�vidades de evaluación
de la conformidad como base para mantener la validez de la afirmación…

ISO/IEC 17067:2013
h�p://normasvenezolanas.blogspot.com/2012/07/norven.html

ISO/IEC 17067:2013
(5.2) FUNCIONES Y ACTIVIDADES EN LOS ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN
DE PRODUCTOS
(5.2.1) Los esquemas de cer�ﬁcación de productos se desarrollan
mediante la deﬁnición de ac�vidades para cada una de las funciones
aplicables descritas en 5.1.1.

ISO/IEC 17067:2013

ISO/IEC 17067:2013
(5.3) TIPOS DE ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
(5.3.8) Tipo de esquema 6
Tipo X
Tipo X
Tipo X
(5.3.2) Tipo de esquema 1a
(5.3.3) Tipo de esquema 1b

ISO/IEC 17067:2013
(5.3.2) TIPO DE ESQUEMA 1A
Muestras Ac�vidades de determinación Cer�ﬁcado de conformidad
Leche el polvo
Las unidades de producción posteriores no están cubiertas por la atestación de conformidad del organismo de
cer�ﬁcación.

ISO/IEC 17067:2013
(5.3.3) TIPO DE ESQUEMA 1B
Previa selección y determinación
Lote de productos
Todas las unidades del
lote (ensayo 100%),
Unidades del lote
Si el resultado de la determinación, revisión y decisión es posi�vo, todas las unidades del lote se pueden informar
como cer�ﬁcadas.
Cer�ﬁcado de conformidad
Lote de queso llanero

ISO/IEC 17067:2013
(5.3.4) TIPO DE ESQUEMA 2
Tomar muestras periódicamente en
el mercado
Ac�vidades de determinación
A objeto de veriﬁcar que las unidades
producidas después de la atestación inicial
cumplen con los requisitos especiﬁcados.

ISO/IEC 17067:2013
Tomar muestras del producto en producción Ac�vidades de determinación
A objeto de veriﬁcar que las unidades producidas después de la atestación inicial cumplen con
los requisitos especiﬁcados.
La vigilancia incluye la evaluación periódica del proceso de producción.

ISO/IEC 17067:2013
Tomar muestras periódicamente en el
mercado
Tomar muestras del producto en
producción
ó
La vigilancia incluye la evaluación periódica del proceso de producción.

ISO/IEC 17067:2013
Tomar muestras periódicamente en el
mercado
Tomar muestras del producto en
producción
+
ó
La vigilancia incluye la evaluación periódica del proceso de producción, o la auditoría del sistema de ges�ón, o
ambas.

ISO/IEC 17067:2013
§  Este esquema es aplicable principalmente a la cer�ﬁcación de servicios y
procesos
§  Aunque los servicios generalmente se consideran que son intangibles, las
ac�vidades de determinación no se limitan a la evaluación de elementos
intangibles

ISO/IEC 17067:2013
§  En algunas situaciones, los elementos tangibles de un servicio pueden respaldar la
evidencia de conformidad indicada por la evaluación de los procesos, recursos y
controles involucrados.
§  Tanto para los servicios como para los procesos, la parte de la vigilancia de este
esquema debería incluir auditorías periódicas del sistema de ges�ón y evaluación
periódica del servicio o proceso.

ISO/IEC 17067:2013
(6) DESARROLLO Y OPERACIÓN DE UN ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
Gobierno
y
Ciudadanos Fabricante
Proveedor
de servicio
Organismo
de
cer�ﬁcación
Es par�cularmente per�nente
para aquellas personas y
organizaciones que están
considerando el establecimiento
de un esquema o actuar como
una parte interesada
(6.1) GENERALIDADES

ISO/IEC 17067:2013
6.2 RELACIÓN ENTRE ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS Y SISTEMA DE
CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
Los esquema de cer�ficación podrían ser únicos para el esquema o
se podrían definir en un sistema de cer�ficación de productos
aplicable a un número de esquemas.
El esquema de cer�ficación de productos u�lizará
reglas, procedimientos y ges�ón definidos.
Siempre es necesario tener un esquema de cer�ficación de productos, pero sólo es necesario definir por separado
un sistema de cer�ficación de productos si las mismas reglas, procedimientos y ges�ón se deben u�lizar para más
de un esquema.

ISO/IEC 17067:2013
6.2 RELACIÓN ENTRE ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS Y SISTEMA DE CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS

ISO/IEC 17067:2013
(6.3) DUEÑO DEL ESQUEMA
Organismos de cer�ficación que
desarrollan un esquema de
cer�ficación de productos para uso
exclusivo de sus clientes
Organismo reglamentario o una
asociación de comercio que no sea
un organismo de cer�ficación, que
desarrolla un esquema de
cer�ficación de productos
(6.3.1) Se pueden iden�ficar los �pos principales de dueños de esquemas siguientes:

ISO/IEC 17067:2013
Proceso resumido de cer�ﬁcación de producto con “sello IBNORCA”

ISO/IEC 17067:2013

ISO/IEC 17067:2013
Posi�ve EL DUEÑO DEL ESQUEMA DEBERÍA
§  Ser una en�dad legal.
§  Ser capaz de asumir la plena
responsabilidad.
§  Mantener el esquema y proporcionar
orientación.
§  Establecer una estructura para la
operación y ges�ón del esquema.
§  Documentar el contenido del
esquema.
§  Asegurar que el esquema lo
desarrollan personas competentes.
§  Hacer los arreglos para proteger la
conﬁdencialidad de la información.
§  Tener la estabilidad ﬁnanciera y los
recursos.

ISO/IEC 17067:2013
(6.4) DESARROLLO DE ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
(6.4.1) Se pueden
desarrollar para dis�ntos
propósitos.
(6.4.2) Los dueños de esquemas
deberían comprender los
supuestos, inﬂuencias y
consecuencias del
establecimiento, operación y
mantenimiento del esquema.
(6.4.3) El dueño del esquema debería tener
una comprensión clara de los obje�vos del
esquema y su necesidad y aceptación.
(6.4.4) Se debería
asegurar que la
información sobre el
esquema se pone a
disposición del público

ISO/IEC 17067:2013
(6.5) CONTENIDO DE UN ESQUEMA
(6.5.1) GENERALIDADES
Alcance del esquema, incluyendo el �po de productos cubiertos.
Los requisitos frente a los cuales se evalúan los productos.
La selección de las ac�vidades.
Otros requisitos que debe cumplir el cliente.

ISO/IEC 17067:2013
Requisitos para los organismos de cer�ficación y otros organismos de
evaluación de la conformidad involucrados.
Establecer si el esquema requiere que los organismos de evaluación de la
conformidad estén acreditados.
Los métodos y procedimientos a ser u�lizados por los organismos de
evaluación de la conformidad.
La información que se debe suministrar al organismo de cer�ficación por
parte de un solicitante de la cer�ficación.

ISO/IEC 17067:2013
Contenido de la afirmación de conformidad que de forma clara iden�fica
el producto al cual ésta aplica.
Las condiciones bajo las cuales el cliente puede u�lizar la afirmación de
conformidad o las marcas de conformidad.
Cuando se pueden u�lizar marcas de conformidad, la propiedad, uso y
control de las marcas.
Los recursos necesarios para la operación del esquema.

ISO/IEC 17067:2013
(6.6) MANTENIMIENTO Y MEJORAMIENTO DE UN ESQUEMA
6.1.1
6.1.2
6.1.3
Revisión de la operación del esquema
Cambios en los requisitos especiﬁcados.
Otros cambios en el esquema.
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6.1.4 Documentación del esquema.

MÓDULO III
Requerimientos para organismos de cer�ﬁcación
de productos

ISO/IEC 17065:2012
VER PRESENTACIÓN ANEXA

COMPLEMENTO
Denominación de Origen

DENOMINACIÓN DE ORIGEN
VENEZUELA
En Venezuela se inició la incursión de esta área de la economía a ﬁnales
del año 1999, cuando un grupo de nuestros representantes en la ronda de
negocios en Ginebra, destacaron la importancia de que se implementara
este sistema de desarrollo socioeconómico en el país, es así como en el
año 2000 se otorga la primera Denominación de Origen al cacao
producido en el Valle de Chuao, el cual se destaca por ser el único cacao
en el mundo que goza con denominación de origen.
h�p://saber.ucv.ve/xmlui/bitstream/123456789/3574/1/T026800003397-0-Defensa_Final_II_Parte_DalilaCorrera-000.pdf

VENEZUELA
La decisión 486 del Acuerdo de Cartagena es el Régimen Común
que regula sobre la Propiedad Industrial a los países miembros del
acuerdo, fue la base legal para la promoción, y designación de la
primera denominación de origen en Venezuela en el año 2000. La
ley rige en materia de denominaciones geográﬁcas como lo es la
denominación de origen, relacionado a la calidad del producto y las
indicaciones de procedencias
h�p://saber.ucv.ve/xmlui/bitstream/123456789/3574/1/T026800003397-0-Defensa_Final_II_Parte_DalilaCorrera-000.pdf

DE LA DEFINICIÓN
§  Objeto del derecho: Solo Nombres Geográficos.
§  Productos Dis�nguidos: Solo los Originarios de la región conocida bajo ese
nombre, y que sus cualidades y caracterís�cas sean efec�vamente
consecuencia de su producción de ese medio geográfico.
§  Sujetos del Derecho: Productores, fabricantes y artesanos que tengan sus
establecimientos de producción en la región conocida bajo el nombre
geográfico protegido. Es un derecho subje�vo que nace en cabeza de cada
uno de ellos.

h�p://jesusriosepi.blogspot.com/2011/06/denominaciones-de-origen-de-donde-surge.html

CARACTERÍSTICAS
§  Es una marca colec�va, pues se reﬁere a un signo que es u�lizado
simultáneamente por varios interesados.
§  La declaratoria de una denominación de origen cons�tuye el derecho de
u�lización exclusiva de la denominación en beneﬁcio de los sujetos que en la
declaración se señalan.
§  Solamente los productores, fabricantes o artesanos autorizados a usar la
denominación de origen registrada podrán emplear junto con ella la expresión
“DENOMINACIÓN DE ORIGEN”.
h�p://jesusriosepi.blogspot.com/2011/06/denominaciones-de-origen-de-donde-surge.html

x
VENEZUELA

x
Ámbito internacional

MÓDULO IV
Marcas de conformidad

REGULATORIO
Marca de Cer�ficación: se entenderá por Marca de Cer�ficación
un signo dis�n�vo a ser aplicado a productos o servicios cuya
calidad u otras caracterís�cas han sido cer�ficadas por el �tular
de la marca (art 4).

ISO/IEC 17030:2004
(1) OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
ISO/IEC 17030:2003. Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para las marcas de conformidad de tercera parte

(3.1) Marca de conformidad de tercera
parte
Marca protegida, emi�da por un
organismo que realiza la evaluación de la
conformidad de 3ra parte, que indica que
un objeto de evaluación de la
conformidad es conforme con los
requisitos especiﬁcados.
ISO/IEC 17030:2004

ISO/IEC 17030:2004
h�p://es.wikipedia.org/wiki/Ins�tuto_Argen�no_de_Normalizaci%C3%B3n_y_Cer�ﬁcaci%C3%B3n
Ejemplo de Marcas de conformidad - Argen�na

ISO/IEC 17030:2004
h�p://blog.knauf.es/?p=526
Ejemplo de Marcas de conformidad - UE

ISO/IEC 17030:2004
(3.2) Propietario de una marca de
conformidad de tercera parte

Persona u organización que �ene
los derechos legales sobre una
marca de conformidad de tercera
parte.

ISO/IEC 17030:2004
h�p://es.wikipedia.org/wiki/Ins�tuto_Argen�no_de_Normalizaci%C3%B3n_y_Cer�ﬁcaci%C3%B3n
Ejemplo de Marcas de cer�ﬁcación conjunta - Argen�na

ISO/IEC 17030:2004
(3.3) Emisor de una marca de
conformidad de tercera parte

Organismo que otorga el derecho
a u�lizar una marca de
conformidad de tercera parte.

ISO/IEC 17030:2004

ISO/IEC 17030:2004
4. REQUISITOS GENERALES
(4.1) El propietario de una marca de conformidad de tercera
parte debe ser responsable de proteger legalmente la marca,
contra el uso no autorizado.

ISO/IEC 17030:2004
a) Tener reglas que gobiernen el uso de la marca de conformidad de
tercera parte.

ISO/IEC 17030:2004
b) Tomar las medidas para minimizar los malentendidos y la falta de
claridad relacionadas con la marca de conformidad de 3ra parte que
pudieran conducir a una disminución de su eﬁcacia.

ISO/IEC 17030:2004
c) Disponer de reglas para asegurarse de que la marca de conformidad de 3ra
parte y cualquier información que la acompañe no sean engañosas y tomar
acciones contra su uso engañoso.

ISO/IEC 17030:2004
d) Disponer de medidas para proteger y realizar el seguimiento del uso de la
marca de conformidad de tercera parte.

ISO/IEC 17030:2004
e) Tomar las acciones para resolver el uso indebido de la marca de conformidad
de tercera parte, incluyendo re�rar la marca o realizar las acciones legales
apropiadas.

ISO/IEC 17030:2004
f) Tomar las acciones y mantener un registro de todas las quejas relacionadas con el
uso de la marca de conformidad de tercera parte.

ISO/IEC 17030:2004
(4.3) Cuando el propietario o el emisor de la marca de conformidad de tercera parte
otorga una licencia para el uso de dicha marca por otros, se debe establecer un acuerdo
vinculante.

ISO/IEC 17030:2004
(5) DISEÑO Y APLICACIÓN DE LAS MARCAS DE CONFORMIDAD
(5.1) El diseño de la marca de conformidad de tercera parte, la
información que la acompaña o la información disponible al
público, debe iden�ﬁcar al emisor y los aspectos cubiertos por la
marca (por ejemplo: la seguridad, los aspectos ambientales, el
desempeño, la é�ca) de forma tal que evite cualquier potencial
malentendido.

ISO/IEC 17030:2004
1(5.2) Una marca de conformidad de tercera parte
puede ir acompañada de información adicional
para que el signiﬁcado de la marca se en�enda
con mayor claridad. Dicha información no debe ser
engañosa

ISO/IEC 17030:2004
(5.3) Una marca de conformidad de tercera
parte debe ser trazable a los requisitos
especiﬁcados para los cuales es conforme el
objeto de evaluación de la conformidad.

ISO/IEC 17030:2004
1(5.4) Sólo puede exhibirse en el producto o
embalaje del producto una marca de conformidad
de tercera parte, emi�da de acuerdo con la
evaluación de la conformidad de producto.

ISO/IEC 17030:2004
(5.5) Cuando una marca de conformidad de
tercera parte se reﬁere a un producto
tangible, la marca debe aplicarse
directamente a cada producto.

ISO/IEC 17030:2004
…… (5.5) excepto cuando el tamaño �sico del producto no lo permita o cuando la aplicación no sea
apropiada para el �po de producto, en cuyo caso se puede aplicar sobre el embalaje u otra
información que lo acompañe.

ISO/IEC 17030:2004
15.6 También puede u�lizarse una
referencia a las marcas de conformidad de
tercera parte en documentos, material
promocional, etc.

ISO/IEC 17030:2004
(6) EMISIÓN DE LAS MARCAS DE CONFORMIDAD DE TERCERA PARTE
6.1 La emisión de la marca de conformidad
de tercera parte debe basarse en un
sistema o esquema de evaluación de la
conformidad que contenga al menos los
siguientes elementos:

ISO/IEC 17030:2004
a) La determinación de las caracterís�cas
del objeto de la evaluación.
b) Una revisión, es decir, examinar en qué medida el objeto
de la evaluación de la conformidad cumple con los requisitos
especiﬁcados.
c) Una decisión, a consecuencia de la revisión, de que un
objeto de evaluación de la conformidad cumple con los
requisitos especiﬁcados.

ISO/IEC 17030:2004
d) Una concesión de licencia, u otros métodos, autorizando
a otros a u�lizar la marca de conformidad de tercera parte a
menos que esté cubierto por el numeral 6.2.
e) Una vigilancia, que evalúa la permanencia de la
conformidad del objeto de evaluación de la conformidad con
los requisitos especiﬁcados

ISO/IEC 17030:2004
h�p://www.fondonorma.org.ve/enlaces_y_menus/cer�ﬁcacion/productos/Directrices-Marca-FONDONORMA.pdf

ISO/IEC 17030:2004
(6.2) No se requiere concesión de licencia ni
vigilancia en los sistemas o esquemas de
evaluación de la conformidad para los cuales el
emisor evalúa previamente cada objeto de
evaluación de la conformidad producido antes de
la aplicación de la marca.

ISO/IEC 17030:2004
(6.3) La marca de conformidad de tercera
parte sólo debe ser aplicada bajo las reglas de
un sistema o esquema de evaluación de la
conformidad que esté a disposición pública.

ISO/IEC 17030:2004
h�p://www.fondonorma.org.ve/enlaces_y_menus/cer�ﬁcacion/productos/marcafn.php
Proceso de obtención de la marca de conformidad

ISO/IEC 17030:2004
(6.4) En las reglas del sistema o programa de
evaluación de la conformidad debe establecerse
el período máximo apropiado para aplicar una
marca de conformidad de tercera parte después
de que la norma u otro documento norma�vo
especiﬁcado sea revisado o se haya vuelto
obsoleto.

ISO/IEC 17030:2004
(7.1.1) El propietario o emisor
debe suministrar, cuando se le
solicite, información que
explique el signiﬁcado de la
marca de conformidad de
tercera parte.
(7) PROPIEDAD Y CONTROL
(7.1) INFORMACIÓN
(7.2.1) Actualizar una lista de los
objetos de la evaluación de la
conformidad a los que se les haya
otorgado la marca de conformidad.
(7.2.1) Debe mantener, actualizar, una
descripción de los derechos y obligaciones de
los licenciatarios, así como toda restricción o
limitación en el uso de la marca.

ISO/IEC 17030:2004
(7.2) LICENCIA
(7.2.1) El acuerdo vinculante especiﬁcado en el apartado 4.3 debe contener
disposiciones para asegurar que el licenciatario sigue las reglas del sistema o
esquema.

ISO/IEC 17030:2004
(7.2) LICENCIA
7.2.2 Una licencia obliga al licenciatario a:
a) Controlar el uso de la marca de conformidad de
tercera parte.
b) Tomar acciones correc�vas en caso de no conformidad.
c) Conservar un registro de todas las quejas
relacionadas con el uso de la marca de conformidad.

ISO/IEC 17030:2004
h�p://www.conﬁmex.org.mx/site/index.php/nosotros/cer�ﬁcacion
(7.2) LICENCIA

ISO/IEC 17030:2004
7.3 SEGUIMIENTO DEL USO DE LAS MARCAS DE CONFORMIDAD DE TERCERA
PARTE
(7.3.1) Debe establecer un procedimiento para tratar cualesquiera presuntos usos
indebidos o engañosos de la marca de conformidad de tercera parte y debe tomar
las acciones adecuadas.
(7.3.2) Debe establecerse un plan de acciones correc�vas con respecto al uso
indebido de la marca de conformidad de tercera parte.
SEGUIMIENTO
El propietario o emisor El propietario o emisor

ISO/IEC 17030:2004
PLAN DE ACCIONES CORRECTIVAS
PLAN DE ACCIONES CORRECTIVAS

ISO/ ISO 9000:2005
ISO 900 :2005. Sistemas de ges�ón de la calidad — Fundamentos y vocabulario
3.6.5 Acción correc�va
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2)
detectada u otra situación no deseable.

TRABAJO EN EQUIPO
Ac�vidad Prác�ca

ACTIVIDAD PRÁCTICA
DINÁMICA
1.  Grupos de trabajo: Conformar 3 equipos (5)+(5)+(6).
2.  Reconocer y revisar el material documental de apoyo.
3.  Distribuir las responsabilidades: coordinador, secretario,
relatores, ponente.
4.  Asignar plazos
5.  Tiempo de exposición: 15 min x equipo

ACTIVIDAD PRÁCTICA
ACTIVIDADES
Con base al ejemplo de reglamento de cer�ficación de producto
proponga:

1.  Iden�fique el objeto de evaluación de la conformidad
2.  Defina un alcance
3.  Iden�fique la en�dad legal.
4.  Iden�fique el marco regulatorio o norma�vo

ACTIVIDAD PRÁCTICA
ACTIVIDADES
Con base al ejemplo de reglamento de cer�ﬁcación de producto
proponga:

5.  Que terminología incluiría? Propagan al menos 8
términos.
6.  Qué esquema seleccionaría? jus��quelo
7.  Qué etapas (en base al principio de funcionalidad) tendría
el esquema que usted(s) propone? Jus�ﬁque cada una

MÓDULO V
Desarrollo de sellos de calidad en alimentos

SELLOS DE CALIDAD EN ALIMENTOS
ÁMBITO REGULATORIO NACIONAL
Cer�ficado de Conformidad
Documento, sello o marca de conformidad emi�do de
acuerdo con las reglas de un sistema de cer�ficación
reconocido con el que se manifiesta adecuada confianza de
que un producto, proceso o servicio debidamente
iden�ficado está conforme con una norma técnica u otro
documento norma�vo específico (Art. 4).

Los organismos de cer�ﬁcación tendrán dentro de sus funciones las
siguientes (Art. 69):

(8.) Autorizar el uso de sellos o marcas de cer�ﬁcación a cualquier
persona cuyo producto o servicio cumpla con las condiciones
establecidas en el Reglamento de Uso de la Marca.

Los organismos de cer�ficación que desarrollen y autoricen el uso de sello o marca de cer�ficación, deberán diseñar símbolos que incluyan la iden�ficación de dichos organismos, para ser u�lizados o estampados en productos o servicios cer�ficados, con el fin de que el consumidor o usuario iden�fique al organismo responsable de la cer�ficación (Art. 86).

Existe otro �po de dis�nción de caracterís�cas de
calidad que están por encima del requisito básico
de inocuidad o seguridad alimentaria. Esta es la
calidad deﬁnida por los atributos de valor.
Los Sellos de Calidad en Alimentos... ¿Qué Hay Más Allá de la Seguridad Alimentaria? Marcela Rodríguez J

Sanidad (fisicoquímico,
microbiológica) Atributos (forma, peso,
tamaño)
Reglamentos
Código Alimentario
Argentino Res SENASA
SGC
Inocuidad Física
Argentino- Res SENASA
Regl.Tec MERCOSUR
CALIDAD
Nutrientes, Placer sensorial
Comercial
Nutricional Sensorial
CALIDAD
,
salud,
energía
Placer sensorial,
satisfacción (sabor, color,
olor, textura)
Trazabilidad
Simbólica Ambiental
Origen geográfico,g g g ,
cualidades especiales,
procesos de producción
Valor socio-cultural e
identidad
Imaginarios asociados
Sistema alimentario
ecológicamente
SGC
Imaginarios asociados
a productos
sano (y socialmente
responsable)
Sellos de Calidad en Alimentos: herramienta de alto valor agregado para el Desarrollo Rural Noviembre 2010. Ministerio de Agricultura ganadería y Pesca. Argen�na
Reglamentos, Normas técnicas
Marco legal alimentario
CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD EN PRODUCTOS ALIMENTICIOS

CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD EN PRODUCTOS ALIMENTICIOS
INTRÍNSECAS O BÁSICAS
Inocuidad Aporte nutricional Auten�cidad
+ + =
CARACTERÍSTICAS
DE CALIDAD
Sellos de calidad en alimentos para promocionar atributos de valor Diferenciadores. María Teresa Oyarzún Macchiavello, Ing de Alimentos, M Sc. Ins�tuto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos, Universidad de Chile, 2010

x
Otro elemento a considerar es que el producto que ofrece
un atributo de valor diferenciador normalmente no puede
ser un producto masivo.

x
Ejemplo de sello para alimentos

INN, 2014
Ejemplo de sello para alimentos

x

Es un símbolo, logo�po o sello que se coloca en
la e�queta del producto, su obje�vo es llamar
la atención del consumidor y garan�zar que la
caracterís�ca de calidad diferenciadora que
ostenta, ha sido veriﬁcada.
DEFINICIÓN

Los sellos de calidad cons�tuyen un
instrumento atrac�vo y potencialmente
eﬁcaz para apoyar la comercialización de
productos.
CARACTERÍSTICAS

h�p://blog.porprincipio.com/por-que-los-sellos-de-calidad/
Los tres sellos otorgados por la Unión Europea son:

Denominación de Origen Protegida (DOP): Son productos
originarios de un lugar determinado, y que sólo son
posibles gracias al entorno natural y al saber hacer de los
productores de la zona. Todas las etapas de elaboración,
�enen lugar en ese área geográﬁca.


Indicación Geográﬁca Protegida (IGP): Son productos que
poseen una caracterís�ca especíﬁca o reputación que se
asocia a una zona determinada. Al menos una de las etapas
de elaboración se realiza en ese lugar.


Especialidad Tradicional Garan�zada (ETG): Son productos
que �enen unas caracterís�cas dis�n�vas por estar
compuestos por ingredientes tradicionales, o porque se han
elaborado siguiendo métodos tradicionales.

Los sellos de calidad son ú�les para destacar
eﬁcazmente en el envase, presentación y
publicidad del producto diferenciado, cuál
es el atributo de valor que ofrece.
CARACTERÍSTICAS

Los sellos de calidad representa una
garan�a de que el producto ofrece
efec�vamente el o los atributos de valor
diferenciadores, que ostenta.
CARACTERÍSTICAS

Los sellos de calidad forman parte de un
régimen voluntario de control, pero su
validez está en que respondan a criterios
especíﬁcos.
CARACTERÍSTICAS

Para que los sellos de calidad sean efec�vos a la hora de ostentar los atributos de
valor diferenciadores de un producto, requieren:
Que el producto sea reconocido por el mercado meta del producto.
Que el sello garan�ce que un organismo independiente controla o
veriﬁca la caracterís�ca diferenciadora avalada por este
Que la en�dad cer�ﬁcadora sea reconocida como autoridad en la
materia que avala.

Para que los sellos de calidad sean efec�vos a la hora de ostentar los atributos de
valor diferenciadores de un producto, requieren:
Que el consumidor sea educado en los atributos diferenciadores
que avala el sello.
Que exista un mercado interesado en los atributos diferenciadores
que avala el sello.
Que exista un mercado con capacidad de compra para pagar el valor
Agregado por el atributo del valor diferenciador correspondiente.

Revisión de caso
h�p://www.cic.gba.gov.ar/destacadas/2012/prog_des.html

h�p://www.cic.gba.gov.ar/destacadas/2012/prog_des.html
Revisión de caso

x
Revisión de caso

x
x
x

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