SlideShare uma empresa Scribd logo
1 de 10
Baixar para ler offline
РЕФОРМА СИСТЕМИ
ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ
поточний стан та перспективи
Червень 2015
Технічне регулювання
Технічне регулювання - правове регулювання відносин у сфері встановлення, застосування та виконання
обов'язкових (директиви) і добровільних (стандарти) вимог до нехарчової продукції, процесів виробництва,
експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт або надання послуг. Також
встановлює правове регулювання відносин у сфері оцінки відповідності та/або державного ринкового нагляду.
Що таке технічне регулювання?
Технічні регламенти (директиви) приймаються з
метою: захисту здоровя людей, тварин і рослин,
захисту майна, охорони довкілля та природних
ресурсів, забезпечення енергоефективності,
н а ц і о н а л ь н о ї б е з п е к и , т а з а п о б і г а н н я
підприємницькій практиці, що вводить в оману
споживача (користувача).
Cтандарти – правила щодо виготовлення, ноу-хау
Навіщо воно потрібне?
Виготовлення штекера

Директива - регулює пожежобезпечність, безпека
матеріалів з якого виготовлений (наявність
отруйних речовин) та ін.

Стандарт - спосіб конструкції штекера, яка
гарантує щільну фіксацію штекера в розетці та
гарантує, його довговічність понад 5 років.
Приклад:
Украина (до реформы) vs ЕС
Україна
 	
  ЄС	
  	
  
Підприємства і
документи
Всі зацікавлені сторони (спілки споживачів,
підприємств, екологічні активісти) -
розробляють добровільні стандарти.
Ринок 
 Держава
Директиви
Контроль безпечності продукції на ринку
методом ринкового нагляду.
Продукція
	
  Розробка 
стандартів
Визначає параметри
безпечності продукції
Контроль
безпечності
продукції 
ДСТУ
Ринок 
 ЗС
Держава
Держава розробляє обов'язкові для
виконання директиви.
Стандарти
Держава
Держава розробляє обов'язкові для
виконання стандарти.
ДСТУ
Держава
Держава розробляє обов'язкові для
виконання стандарти.
Держава
Держава контролює підприємства через
документи (сертифікати)
Система ринкового нагляду
Орган	
  ринкового	
  
нагляду	
  
Продукція	
  на	
  
ринку	
  
Тестування	
  
продукції	
  на	
  
відповідність	
  ТР	
  
Результат	
  
Відповідальність	
  
виробника	
  
Штраф	
  /	
  
видкликання	
  
продукції	
  з	
  ринку	
  
1.  Органи	
  ринкового	
  нагляду	
  ведуть	
  
постійний	
  моніторинг	
  продукції	
  на	
  
ринку	
  і	
  реагують	
  на	
  скарги	
  покупців.	
  
2.  Органи	
  ринкового	
  нагляду	
  
закуповують	
  продукцію	
  (за	
  
бюджетні	
  гроші)	
  за	
  методом	
  
"таємного	
  покупця”.	
  
3.  Органи	
  ринкового	
  нагляду	
  тестують	
  
продукцію	
  в	
  акредитованих	
  
лабораторіях	
  на	
  дотримання	
  ТР.	
  
4.  У	
  разі	
  доведення	
  провини,	
  
виробник	
  продукції,	
  яка	
  не	
  
відповідає	
  вимогам	
  безпечності,	
  
або	
  особа	
  відповідальна	
  за	
  її	
  
введення	
  в	
  обіг	
  на	
  ринку	
  України,	
  
понесе	
  повну	
  відповідальність	
  
через	
  инструмент	
  штрафів,	
  розмір	
  і	
  
дієвість	
  яких	
  у	
  2-­‐3	
  рази	
  
перевищують	
  нинішні	
  методи	
  
впливу	
  за	
  законом	
  про	
  права	
  
споживача.	
  Також	
  можливе	
  
відкликання	
  продукції	
  з	
  ринку.	
  
Реформа системи технічного регулювання
Реформа
 Що передбачає реформа
Гармонізація з ЄС
 •  Виконання зобов'язань України в межах Угоди про оцінку
відповідності та прийнятність промислових товарів (Угода ACAA) за
якими Україна взяла зобов'язання повністю привести свою
нормативну базу у сфері технічного регулювання у видповідність з
європейською.
•  Розроблення та прийняття визначених технічними регламентами
національних стандартів, гармонізованих з стандартами ЄС 
•  Прийняття ≈ 4000 стандартів, гармонізованих із стандартами ЄС як
національних
•  Припинення дії на території України стандартів колишнього СРСР
Підтвердження відповідності
української системи технічного
регулювання вимогам ЄС
•  Cтворення незалежних органів стандартизації та метрології
відповідно до європейської практики (Угода ACAA)
•  На сьогодні загалом прийнято 45 техрегламентів. З 27
техрегламентів, які вказані в Угоді про Ассоціацію, прийнято 24,
серед них:
o  11 - прийнято та введено в дію;
o  10 - прийнято, але ще не введено в дію;
o  3 - у процесі розробки.
Технічні регламенти
 Розроблення та впровадження технічних регламентів на основі
директив Нового та Глобального підходу
Впровадження Інформаційних
Технологій 
•  Створення повнотекстової електронної бази стандартів (28,000
стандартів).
•  Онлайн магазин стандартів
1	
  
2	
  
3	
  
4	
  
Очікуваний результат
Україна	
  як	
  держава	
   Український	
  бізнес	
   Український	
  споживач	
  
Економічне	
  зростання	
  
Імпортозаміщення	
  та	
  
зростання	
  обсягів	
  експорту	
  
ACAA	
  
Виконання	
  зобов’язань	
  в	
  
рамках	
  Угоди	
  про	
  
асоціацию	
  з	
  ЄС	
  
Покращення	
  позицій	
  у	
  
провідних	
  економічних	
  
рейтингах	
  
Зменшення	
  рівня	
  корупції	
  
Доступ	
  до	
  Європейського	
  
ринку	
  	
  
Нові	
  можливості	
  для	
  
розвитку	
  інновацій	
  та	
  
модернізації	
  виробництва	
  
Захист	
  прав	
  на	
  безпечність	
  
та	
  якість	
  продукції	
  
Збільшення	
  
асортименту	
  продукції	
  
Зниження	
  цін	
  
Що вже зроблено
Що зроблено
 Що це означає
Розроблено та прийнято Закон України "Про технічні
регламенти та оцінку відповідності".

Усунуто дублювання та суперечності чинної законодавчої бази. Закон
створює законодавче підґрунтя для прийняття технічних регламентів
на основі відповідних директив ЄС.
Прийнято 45 технічних регламентів. Прийняття 24 з
них - передбачено у Додатку ІІІ до Угоди про
Ассоціацію. 

Технічні регламенти впроваджують у законодавство України директиви
ЄС на відповідні види продукції, регулюючи виключно основні вимоги
безпеки, а не усі параметри продукції як у випадку з стандартами -
безпечність для споживача + свобода для інновацій.
Створили інфраструктуру з 98 органів з оцінки
відповідності продукції вимогам технічних
регламентів.

Органи з оцінки відповідності, при звернення ринкового нагляду,
перевіряють відповідність товарів основним вимогам безпеки,
закріпленим у прийнятих технічних регламентах, та видають відповідні
сертифікати, при добровільній сертифікаціі
Прийнято нову редакцію Закону України "Про
стандартизацію”. З метою реалізації Закону прийнято
2 постанови Кабінету Міністрів України, 1 накази
Мінекономрозвитку.

Спрощуються та оптимізуються процедури розробки та узгодження
стандартів. Оцінка відповідності продуктів вимогам безпеки
проводиться саме на основі стандартів.
Прийнято нову редакцію Закону України "Про
метрологію та метрологічну діяльність"). З метою
реалізації Закону необхідно розробити та прийняти 37
нормативно-правових актів, із яких розроблено 29. 

Цей закон та підзаконні акти до нього є фундаментом створення в
Україні ефективної та прозорої метрологічної системи, яка є
інструментом перевірки продукції на відповідність основним вимогам
безпеки.
Скасована обов'язкова сертифікація на на ряд
категорій продукції, включаючи: нові автомобілі
(приєднання до Женевської угоди ЄЕК ООН), паливо,
труби, балони, трубопровідна арматура та
малогабаритні трактори, товари легкої
промисловості. Також ряд категорій продукції більше
не потребують обов'язкової сертифікації, оскільки їх
визнали продукцією з малим ризиком.
•  Не потрібно проводити пересертифікацію в системі УкрСЕПРО і
платити за неї. 
•  Приймається сертифікат типу виробника, який отримано на основі
істотно більш суворих перевірок.
Структура	
  відповідає	
  ЄС,	
  потрібно	
  наповнення	
  (стандарти,	
  техрегламенти)	
  
1	
  
2	
  
3	
  
4	
  
5	
  
6	
  
Стандартизація
•  Організація і координація процесу розробки та прийняття нових
стандартів
•  Гармонізації зі стандартами ЄС
Основне завдання
•  Управлінська, фінансова і виробнича криза на підприємстві
•  Більше 2,000 прийнятих, але не виданих стандартів
•  Більше 16,500 стандартів не актуалізовані
•  Запланована на 2015рік – гармонізація ≈ 1,500 стандартів ЄС
Поточний стан справ у
сфері оцінки
відповідності
•  Завершення конкурсу на заміщення посади генерального директора
•  Реструктуризація підприємства 
•  Впровадження Інформаційних Технологій у виробничі процеси
•  Концентрація наявних ресурсів на гармонізація з ЄС
•  Переорієнтація діяльності на клієнта
План дій
Національний орган стандартизації: ДП “УкрНДНЦ”
Оцінка відповідності та метрологія
• Взаємне визнання на європейському та міжнародному рівнях сертифікатів
відповідності товарів базовим вимогам безпеки товарів
• Усунення подвійних перевірок і сертифікацій (через взаємне визнання)
• Підвищення якості та надійності робіт з оцінки відповідності
Основне завдання
• Відсутність прозорості з боку Національної Агенції з Акредитації України
при акредитації органів з оцінки відповідності та лабораторій
• Не визнання в ЄС сертифікатів відповідності виданих в Україні.
Поточний стан справ у
сфері оцінки
відповідності
• Здійснення прозорої якісної акредидації органів з оцінки відповідності
• Приведення інфраструктури оцінки відповідності у відповідність з вимогами ЄС
• Переоснащення та модернізація лабораторій органів з оцінки відповідності
• Підвищення рівня кваліфікації спеціалістів у сфері акредітації та оцінки
відповідності
План дій
Структура системи технічного регулювання
Стандартизація

Оцінка відповідності 

Метрологія

Ринковий нагляд

ДП “Український науково-
дослідний і навчальний
центр проблем
стандартизації,
сертифікації та якості” (ДП
“УкрНДНЦ” )
Департамент технічного регулювання
Технічні комітети
стандартизації
Мінекономрозвитку	
  
Департамент розвитку 
бізнес клімату
ДП “Національний
науковий центр “Інститут
метрології” (м. Харків)
ДП “Науково-дослідний
інститут метрології
вимірювальних і
управляючих систем” 
ДНДІ “Система” (м. Львів)
ДП “Івано-Франківськ
стандартметрологія” (Івано
-Франківськ) 
ДП
“Укрметртестстандарт”,
(м. Київ) 
Призначені органи з оцінки
відповідності продукції
вимогам технічних
регламентів та призначені
органи із сертифікації
Національне агентство з
акредитації України (НААУ) 
Акредитовані органи
сертифікації продукції ,
персоналу 
систем управління,
випробувальні та
калібрувальні
лабораторії,органи
інспектування 
1.  Держ. служба України з
питань безпечності
харчових продуктів та
захисту споживачів
2.  Держ. служба України з
безпеки на транспорті
3.  Держ. служба України з
лікарських засобів та
контролю за наркотиками
4.  Держ. служба України з
питань праці
5.  Держ. архітектурно-
будівельна інспекція
України
6.  Держ. інспекція ядерного
регулювання України
7.  Національна комісія, що
здійснює державне
регулювання у сфері
зв`язку та інформатизації
8.  Держ. екологічна інспекція
України
24 державні центри
стандартизації метрології
та сертифікації

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

контроль як загальна функція менеджменту
контроль як загальна функція менеджментуконтроль як загальна функція менеджменту
контроль як загальна функція менеджментуuliana8
 
Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог Д...
Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог Д...Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог Д...
Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог Д...Improve Medical LLC
 
Презентація до теми 13
Презентація до теми 13Презентація до теми 13
Презентація до теми 13cit-cit
 
Лекція 3 основні етапи вітчизняної та зарубіжної практики управління якістю п...
Лекція 3 основні етапи вітчизняної та зарубіжної практики управління якістю п...Лекція 3 основні етапи вітчизняної та зарубіжної практики управління якістю п...
Лекція 3 основні етапи вітчизняної та зарубіжної практики управління якістю п...Pavlo Syrvatka
 
презентація до 3теми
презентація до 3темипрезентація до 3теми
презентація до 3темиstetsenko_lyudmila
 
Тема 3. Особливості управлінськлї праці. Керівництво і лідерство
Тема 3. Особливості управлінськлї праці. Керівництво і лідерствоТема 3. Особливості управлінськлї праці. Керівництво і лідерство
Тема 3. Особливості управлінськлї праці. Керівництво і лідерствоNinaDrokina
 
стандартизація лекція 1 2
стандартизація лекція 1 2стандартизація лекція 1 2
стандартизація лекція 1 2galushko29
 
Товарні біржі у глобальній торговельній системі
Товарні біржі у глобальній торговельній системіТоварні біржі у глобальній торговельній системі
Товарні біржі у глобальній торговельній системіКостя Неплюев
 
електровимірювальні прилади
електровимірювальні приладиелектровимірювальні прилади
електровимірювальні приладиLiliya_anatolivna
 
Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповід...
Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповід...Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповід...
Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповід...Improve Medical LLC
 
Звіт самооцінювання 2021-2022.pptx
Звіт самооцінювання 2021-2022.pptxЗвіт самооцінювання 2021-2022.pptx
Звіт самооцінювання 2021-2022.pptxUkraine13
 
Параметричне нормування в будівництві
Параметричне нормування в будівництвіПараметричне нормування в будівництві
Параметричне нормування в будівництвіBetter Regulation Delivery Office
 
Презентація вебінару "Моніторинг процесів: як встановити правильні KPI", 31.1...
Презентація вебінару "Моніторинг процесів: як встановити правильні KPI", 31.1...Презентація вебінару "Моніторинг процесів: як встановити правильні KPI", 31.1...
Презентація вебінару "Моніторинг процесів: як встановити правильні KPI", 31.1...Improve Medical LLC
 
управлінські рішення в менеджменті
управлінські рішення в менеджментіуправлінські рішення в менеджменті
управлінські рішення в менеджментіuliana8
 
презентація 9. права споживача. проект
презентація 9. права споживача. проектпрезентація 9. права споживача. проект
презентація 9. права споживача. проектliliya2896
 
тема 3. структура процес маркетингових досл-джень
тема 3. структура   процес маркетингових досл-дженьтема 3. структура   процес маркетингових досл-джень
тема 3. структура процес маркетингових досл-дженьAngela Olkhoskay
 
Презентація №2 до теми 1. Туризм як світове глобальне явище
Презентація №2 до теми 1. Туризм як світове глобальне явищеПрезентація №2 до теми 1. Туризм як світове глобальне явище
Презентація №2 до теми 1. Туризм як світове глобальне явищеРоман Мазурець
 

Mais procurados (20)

контроль як загальна функція менеджменту
контроль як загальна функція менеджментуконтроль як загальна функція менеджменту
контроль як загальна функція менеджменту
 
Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог Д...
Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог Д...Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог Д...
Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог Д...
 
Презентація до теми 13
Презентація до теми 13Презентація до теми 13
Презентація до теми 13
 
Лекція 3 основні етапи вітчизняної та зарубіжної практики управління якістю п...
Лекція 3 основні етапи вітчизняної та зарубіжної практики управління якістю п...Лекція 3 основні етапи вітчизняної та зарубіжної практики управління якістю п...
Лекція 3 основні етапи вітчизняної та зарубіжної практики управління якістю п...
 
презентація до 3теми
презентація до 3темипрезентація до 3теми
презентація до 3теми
 
стандартизація якості товару
стандартизація якості товарустандартизація якості товару
стандартизація якості товару
 
Тема 3. Особливості управлінськлї праці. Керівництво і лідерство
Тема 3. Особливості управлінськлї праці. Керівництво і лідерствоТема 3. Особливості управлінськлї праці. Керівництво і лідерство
Тема 3. Особливості управлінськлї праці. Керівництво і лідерство
 
стандартизація лекція 1 2
стандартизація лекція 1 2стандартизація лекція 1 2
стандартизація лекція 1 2
 
Товарні біржі у глобальній торговельній системі
Товарні біржі у глобальній торговельній системіТоварні біржі у глобальній торговельній системі
Товарні біржі у глобальній торговельній системі
 
л4 ст уя 2012
л4  ст уя 2012л4  ст уя 2012
л4 ст уя 2012
 
електровимірювальні прилади
електровимірювальні приладиелектровимірювальні прилади
електровимірювальні прилади
 
Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповід...
Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповід...Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповід...
Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповід...
 
Звіт самооцінювання 2021-2022.pptx
Звіт самооцінювання 2021-2022.pptxЗвіт самооцінювання 2021-2022.pptx
Звіт самооцінювання 2021-2022.pptx
 
Параметричне нормування в будівництві
Параметричне нормування в будівництвіПараметричне нормування в будівництві
Параметричне нормування в будівництві
 
Презентація вебінару "Моніторинг процесів: як встановити правильні KPI", 31.1...
Презентація вебінару "Моніторинг процесів: як встановити правильні KPI", 31.1...Презентація вебінару "Моніторинг процесів: як встановити правильні KPI", 31.1...
Презентація вебінару "Моніторинг процесів: як встановити правильні KPI", 31.1...
 
управлінські рішення в менеджменті
управлінські рішення в менеджментіуправлінські рішення в менеджменті
управлінські рішення в менеджменті
 
презентація 9. права споживача. проект
презентація 9. права споживача. проектпрезентація 9. права споживача. проект
презентація 9. права споживача. проект
 
тема 3. структура процес маркетингових досл-джень
тема 3. структура   процес маркетингових досл-дженьтема 3. структура   процес маркетингових досл-джень
тема 3. структура процес маркетингових досл-джень
 
Презентація №2 до теми 1. Туризм як світове глобальне явище
Презентація №2 до теми 1. Туризм як світове глобальне явищеПрезентація №2 до теми 1. Туризм як світове глобальне явище
Презентація №2 до теми 1. Туризм як світове глобальне явище
 
Мотивація персоналу
Мотивація персоналуМотивація персоналу
Мотивація персоналу
 

Semelhante a Технічне Регулювання 23.06.2015

л5 ст уя 2012
л5  ст уя 2012л5  ст уя 2012
л5 ст уя 2012STUYAKMMT
 
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022Improve Medical LLC
 
Презентація вебінару "На шляху до MDR. Лайфхаки при впровадженні", 30.06.22
Презентація вебінару "На шляху до MDR. Лайфхаки при впровадженні", 30.06.22Презентація вебінару "На шляху до MDR. Лайфхаки при впровадженні", 30.06.22
Презентація вебінару "На шляху до MDR. Лайфхаки при впровадженні", 30.06.22Improve Medical LLC
 
Закон про техрегламенти
Закон про техрегламентиЗакон про техрегламенти
Закон про техрегламентиOlga Barna
 
Максим Бутенко и Руслан Петренко: Система управления безопасностью пищевых пр...
Максим Бутенко и Руслан Петренко: Система управления безопасностью пищевых пр...Максим Бутенко и Руслан Петренко: Система управления безопасностью пищевых пр...
Максим Бутенко и Руслан Петренко: Система управления безопасностью пищевых пр...BAROMETER
 
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...Improve Medical LLC
 
стандартизація лекція 6
стандартизація лекція 6стандартизація лекція 6
стандартизація лекція 6galushko29
 
Чому відтерміновують регулювання MDR в ЄС? Чи вплине це на Український ринок?
Чому відтерміновують регулювання MDR в ЄС? Чи вплине це на Український ринок?Чому відтерміновують регулювання MDR в ЄС? Чи вплине це на Український ринок?
Чому відтерміновують регулювання MDR в ЄС? Чи вплине це на Український ринок?Improve Medical LLC
 
Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Переду...
Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Переду...Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Переду...
Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Переду...Improve Medical LLC
 
Система якості ISO 13485 для виробників допоміжних засобів реабілітації (ДЗР)
Система якості ISO 13485 для виробників допоміжних засобів реабілітації (ДЗР)Система якості ISO 13485 для виробників допоміжних засобів реабілітації (ДЗР)
Система якості ISO 13485 для виробників допоміжних засобів реабілітації (ДЗР)Med Quality
 
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки...
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки...Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки...
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки...Improve Medical LLC
 
л11 уя 2012
л11   уя 2012л11   уя 2012
л11 уя 2012STUYAKMMT
 
Standardization-and-certification-14.pptx
Standardization-and-certification-14.pptxStandardization-and-certification-14.pptx
Standardization-and-certification-14.pptxssuser8584b1
 
Як поліпшити бізнес-клімат: уроки реформи технічного регулювання
Як поліпшити бізнес-клімат: уроки реформи технічного регулюванняЯк поліпшити бізнес-клімат: уроки реформи технічного регулювання
Як поліпшити бізнес-клімат: уроки реформи технічного регулюванняICPS
 
Postanova 163про затвердження технічного регламенту [режим совместимости]
Postanova 163про затвердження технічного регламенту  [режим совместимости]Postanova 163про затвердження технічного регламенту  [режим совместимости]
Postanova 163про затвердження технічного регламенту [режим совместимости]Olga Barna
 
Zaprovadzhennya ta sertyfikaciya sy stemy energomenedzhmentu dlya pidpryyemstv
Zaprovadzhennya ta sertyfikaciya sy stemy energomenedzhmentu dlya pidpryyemstvZaprovadzhennya ta sertyfikaciya sy stemy energomenedzhmentu dlya pidpryyemstv
Zaprovadzhennya ta sertyfikaciya sy stemy energomenedzhmentu dlya pidpryyemstvEnergyEfficiencyplat
 
Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...
Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...
Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...Improve Medical LLC
 

Semelhante a Технічне Регулювання 23.06.2015 (20)

л5 ст уя 2012
л5  ст уя 2012л5  ст уя 2012
л5 ст уя 2012
 
л5 ст уя 2012
л5  ст уя 2012л5  ст уя 2012
л5 ст уя 2012
 
л5 ст уя 2012
л5  ст уя 2012л5  ст уя 2012
л5 ст уя 2012
 
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022
 
Презентація вебінару "На шляху до MDR. Лайфхаки при впровадженні", 30.06.22
Презентація вебінару "На шляху до MDR. Лайфхаки при впровадженні", 30.06.22Презентація вебінару "На шляху до MDR. Лайфхаки при впровадженні", 30.06.22
Презентація вебінару "На шляху до MDR. Лайфхаки при впровадженні", 30.06.22
 
Закон про техрегламенти
Закон про техрегламентиЗакон про техрегламенти
Закон про техрегламенти
 
Максим Бутенко и Руслан Петренко: Система управления безопасностью пищевых пр...
Максим Бутенко и Руслан Петренко: Система управления безопасностью пищевых пр...Максим Бутенко и Руслан Петренко: Система управления безопасностью пищевых пр...
Максим Бутенко и Руслан Петренко: Система управления безопасностью пищевых пр...
 
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...
 
стандартизація лекція 6
стандартизація лекція 6стандартизація лекція 6
стандартизація лекція 6
 
Чому відтерміновують регулювання MDR в ЄС? Чи вплине це на Український ринок?
Чому відтерміновують регулювання MDR в ЄС? Чи вплине це на Український ринок?Чому відтерміновують регулювання MDR в ЄС? Чи вплине це на Український ринок?
Чому відтерміновують регулювання MDR в ЄС? Чи вплине це на Український ринок?
 
Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Переду...
Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Переду...Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Переду...
Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Переду...
 
Система якості ISO 13485 для виробників допоміжних засобів реабілітації (ДЗР)
Система якості ISO 13485 для виробників допоміжних засобів реабілітації (ДЗР)Система якості ISO 13485 для виробників допоміжних засобів реабілітації (ДЗР)
Система якості ISO 13485 для виробників допоміжних засобів реабілітації (ДЗР)
 
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки...
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки...Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки...
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки...
 
л11 уя 2012
л11   уя 2012л11   уя 2012
л11 уя 2012
 
л11 уя 2012
л11   уя 2012л11   уя 2012
л11 уя 2012
 
Standardization-and-certification-14.pptx
Standardization-and-certification-14.pptxStandardization-and-certification-14.pptx
Standardization-and-certification-14.pptx
 
Як поліпшити бізнес-клімат: уроки реформи технічного регулювання
Як поліпшити бізнес-клімат: уроки реформи технічного регулюванняЯк поліпшити бізнес-клімат: уроки реформи технічного регулювання
Як поліпшити бізнес-клімат: уроки реформи технічного регулювання
 
Postanova 163про затвердження технічного регламенту [режим совместимости]
Postanova 163про затвердження технічного регламенту  [режим совместимости]Postanova 163про затвердження технічного регламенту  [режим совместимости]
Postanova 163про затвердження технічного регламенту [режим совместимости]
 
Zaprovadzhennya ta sertyfikaciya sy stemy energomenedzhmentu dlya pidpryyemstv
Zaprovadzhennya ta sertyfikaciya sy stemy energomenedzhmentu dlya pidpryyemstvZaprovadzhennya ta sertyfikaciya sy stemy energomenedzhmentu dlya pidpryyemstv
Zaprovadzhennya ta sertyfikaciya sy stemy energomenedzhmentu dlya pidpryyemstv
 
Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...
Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...
Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...
 

Mais de Max Nefyodov

04-12-2019 customs reform plan
04-12-2019 customs reform plan04-12-2019 customs reform plan
04-12-2019 customs reform planMax Nefyodov
 
20190625 Customs Strategy
20190625 Customs Strategy20190625 Customs Strategy
20190625 Customs StrategyMax Nefyodov
 
Central Procurement Bodies
Central Procurement BodiesCentral Procurement Bodies
Central Procurement BodiesMax Nefyodov
 
6-й Дерегуляційний КабМін 18.07.18
6-й Дерегуляційний КабМін 18.07.186-й Дерегуляційний КабМін 18.07.18
6-й Дерегуляційний КабМін 18.07.18Max Nefyodov
 
#7066 - законопроект "Про приватизацію" - друге читання
#7066 - законопроект "Про приватизацію" - друге читання#7066 - законопроект "Про приватизацію" - друге читання
#7066 - законопроект "Про приватизацію" - друге читанняMax Nefyodov
 
Аналіз законопроекту №7206
Аналіз законопроекту №7206Аналіз законопроекту №7206
Аналіз законопроекту №7206Max Nefyodov
 
Dutch Auction launch - 2017.09.27
Dutch Auction launch - 2017.09.27Dutch Auction launch - 2017.09.27
Dutch Auction launch - 2017.09.27Max Nefyodov
 
Пілот про продажу Основних Засобів - ProZorro.Sale
Пілот про продажу Основних Засобів - ProZorro.SaleПілот про продажу Основних Засобів - ProZorro.Sale
Пілот про продажу Основних Засобів - ProZorro.SaleMax Nefyodov
 
Статистика ProZorro за рік роботи 2017/07/31
Статистика ProZorro за рік роботи 2017/07/31Статистика ProZorro за рік роботи 2017/07/31
Статистика ProZorro за рік роботи 2017/07/31Max Nefyodov
 
Індекс найкращих практик в ProZorro 2017/07/31
Індекс найкращих практик в ProZorro 2017/07/31Індекс найкращих практик в ProZorro 2017/07/31
Індекс найкращих практик в ProZorro 2017/07/31Max Nefyodov
 
DGF Media Day 20 07-17
DGF Media Day 20 07-17DGF Media Day 20 07-17
DGF Media Day 20 07-17Max Nefyodov
 
ProZorro history - EN (27.03)
ProZorro history - EN (27.03)ProZorro history - EN (27.03)
ProZorro history - EN (27.03)Max Nefyodov
 
Ринок мобільних платежів - 13/07/2017
Ринок мобільних платежів - 13/07/2017Ринок мобільних платежів - 13/07/2017
Ринок мобільних платежів - 13/07/2017Max Nefyodov
 
Презентація Доступні Послуги - 11.07.2017
Презентація Доступні Послуги - 11.07.2017Презентація Доступні Послуги - 11.07.2017
Презентація Доступні Послуги - 11.07.2017Max Nefyodov
 
Законопроект Про приватизацію - Д.Парфененко
Законопроект Про приватизацію - Д.ПарфененкоЗаконопроект Про приватизацію - Д.Парфененко
Законопроект Про приватизацію - Д.ПарфененкоMax Nefyodov
 
Triage presentation final 04/07/2017
Triage presentation final 04/07/2017Triage presentation final 04/07/2017
Triage presentation final 04/07/2017Max Nefyodov
 
Fixed Broadband in Ukraine v4.1 by BRDO
Fixed Broadband in Ukraine v4.1 by BRDOFixed Broadband in Ukraine v4.1 by BRDO
Fixed Broadband in Ukraine v4.1 by BRDOMax Nefyodov
 
Звіт по системі закупівель за 1кв2017
Звіт по системі закупівель за 1кв2017Звіт по системі закупівель за 1кв2017
Звіт по системі закупівель за 1кв2017Max Nefyodov
 
Short SME Strategy - APR 2017
Short SME Strategy - APR 2017Short SME Strategy - APR 2017
Short SME Strategy - APR 2017Max Nefyodov
 
Рішення на користь бізнесу 23.05.2017 - 9 кроків
Рішення на користь бізнесу 23.05.2017 - 9 кроківРішення на користь бізнесу 23.05.2017 - 9 кроків
Рішення на користь бізнесу 23.05.2017 - 9 кроківMax Nefyodov
 

Mais de Max Nefyodov (20)

04-12-2019 customs reform plan
04-12-2019 customs reform plan04-12-2019 customs reform plan
04-12-2019 customs reform plan
 
20190625 Customs Strategy
20190625 Customs Strategy20190625 Customs Strategy
20190625 Customs Strategy
 
Central Procurement Bodies
Central Procurement BodiesCentral Procurement Bodies
Central Procurement Bodies
 
6-й Дерегуляційний КабМін 18.07.18
6-й Дерегуляційний КабМін 18.07.186-й Дерегуляційний КабМін 18.07.18
6-й Дерегуляційний КабМін 18.07.18
 
#7066 - законопроект "Про приватизацію" - друге читання
#7066 - законопроект "Про приватизацію" - друге читання#7066 - законопроект "Про приватизацію" - друге читання
#7066 - законопроект "Про приватизацію" - друге читання
 
Аналіз законопроекту №7206
Аналіз законопроекту №7206Аналіз законопроекту №7206
Аналіз законопроекту №7206
 
Dutch Auction launch - 2017.09.27
Dutch Auction launch - 2017.09.27Dutch Auction launch - 2017.09.27
Dutch Auction launch - 2017.09.27
 
Пілот про продажу Основних Засобів - ProZorro.Sale
Пілот про продажу Основних Засобів - ProZorro.SaleПілот про продажу Основних Засобів - ProZorro.Sale
Пілот про продажу Основних Засобів - ProZorro.Sale
 
Статистика ProZorro за рік роботи 2017/07/31
Статистика ProZorro за рік роботи 2017/07/31Статистика ProZorro за рік роботи 2017/07/31
Статистика ProZorro за рік роботи 2017/07/31
 
Індекс найкращих практик в ProZorro 2017/07/31
Індекс найкращих практик в ProZorro 2017/07/31Індекс найкращих практик в ProZorro 2017/07/31
Індекс найкращих практик в ProZorro 2017/07/31
 
DGF Media Day 20 07-17
DGF Media Day 20 07-17DGF Media Day 20 07-17
DGF Media Day 20 07-17
 
ProZorro history - EN (27.03)
ProZorro history - EN (27.03)ProZorro history - EN (27.03)
ProZorro history - EN (27.03)
 
Ринок мобільних платежів - 13/07/2017
Ринок мобільних платежів - 13/07/2017Ринок мобільних платежів - 13/07/2017
Ринок мобільних платежів - 13/07/2017
 
Презентація Доступні Послуги - 11.07.2017
Презентація Доступні Послуги - 11.07.2017Презентація Доступні Послуги - 11.07.2017
Презентація Доступні Послуги - 11.07.2017
 
Законопроект Про приватизацію - Д.Парфененко
Законопроект Про приватизацію - Д.ПарфененкоЗаконопроект Про приватизацію - Д.Парфененко
Законопроект Про приватизацію - Д.Парфененко
 
Triage presentation final 04/07/2017
Triage presentation final 04/07/2017Triage presentation final 04/07/2017
Triage presentation final 04/07/2017
 
Fixed Broadband in Ukraine v4.1 by BRDO
Fixed Broadband in Ukraine v4.1 by BRDOFixed Broadband in Ukraine v4.1 by BRDO
Fixed Broadband in Ukraine v4.1 by BRDO
 
Звіт по системі закупівель за 1кв2017
Звіт по системі закупівель за 1кв2017Звіт по системі закупівель за 1кв2017
Звіт по системі закупівель за 1кв2017
 
Short SME Strategy - APR 2017
Short SME Strategy - APR 2017Short SME Strategy - APR 2017
Short SME Strategy - APR 2017
 
Рішення на користь бізнесу 23.05.2017 - 9 кроків
Рішення на користь бізнесу 23.05.2017 - 9 кроківРішення на користь бізнесу 23.05.2017 - 9 кроків
Рішення на користь бізнесу 23.05.2017 - 9 кроків
 

Технічне Регулювання 23.06.2015

  • 2. Технічне регулювання Технічне регулювання - правове регулювання відносин у сфері встановлення, застосування та виконання обов'язкових (директиви) і добровільних (стандарти) вимог до нехарчової продукції, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт або надання послуг. Також встановлює правове регулювання відносин у сфері оцінки відповідності та/або державного ринкового нагляду. Що таке технічне регулювання? Технічні регламенти (директиви) приймаються з метою: захисту здоровя людей, тварин і рослин, захисту майна, охорони довкілля та природних ресурсів, забезпечення енергоефективності, н а ц і о н а л ь н о ї б е з п е к и , т а з а п о б і г а н н я підприємницькій практиці, що вводить в оману споживача (користувача). Cтандарти – правила щодо виготовлення, ноу-хау Навіщо воно потрібне? Виготовлення штекера Директива - регулює пожежобезпечність, безпека матеріалів з якого виготовлений (наявність отруйних речовин) та ін. Стандарт - спосіб конструкції штекера, яка гарантує щільну фіксацію штекера в розетці та гарантує, його довговічність понад 5 років. Приклад:
  • 3. Украина (до реформы) vs ЕС Україна  ЄС     Підприємства і документи Всі зацікавлені сторони (спілки споживачів, підприємств, екологічні активісти) - розробляють добровільні стандарти. Ринок Держава Директиви Контроль безпечності продукції на ринку методом ринкового нагляду. Продукція  Розробка стандартів Визначає параметри безпечності продукції Контроль безпечності продукції ДСТУ Ринок ЗС Держава Держава розробляє обов'язкові для виконання директиви. Стандарти Держава Держава розробляє обов'язкові для виконання стандарти. ДСТУ Держава Держава розробляє обов'язкові для виконання стандарти. Держава Держава контролює підприємства через документи (сертифікати)
  • 4. Система ринкового нагляду Орган  ринкового   нагляду   Продукція  на   ринку   Тестування   продукції  на   відповідність  ТР   Результат   Відповідальність   виробника   Штраф  /   видкликання   продукції  з  ринку   1.  Органи  ринкового  нагляду  ведуть   постійний  моніторинг  продукції  на   ринку  і  реагують  на  скарги  покупців.   2.  Органи  ринкового  нагляду   закуповують  продукцію  (за   бюджетні  гроші)  за  методом   "таємного  покупця”.   3.  Органи  ринкового  нагляду  тестують   продукцію  в  акредитованих   лабораторіях  на  дотримання  ТР.   4.  У  разі  доведення  провини,   виробник  продукції,  яка  не   відповідає  вимогам  безпечності,   або  особа  відповідальна  за  її   введення  в  обіг  на  ринку  України,   понесе  повну  відповідальність   через  инструмент  штрафів,  розмір  і   дієвість  яких  у  2-­‐3  рази   перевищують  нинішні  методи   впливу  за  законом  про  права   споживача.  Також  можливе   відкликання  продукції  з  ринку.  
  • 5. Реформа системи технічного регулювання Реформа Що передбачає реформа Гармонізація з ЄС •  Виконання зобов'язань України в межах Угоди про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів (Угода ACAA) за якими Україна взяла зобов'язання повністю привести свою нормативну базу у сфері технічного регулювання у видповідність з європейською. •  Розроблення та прийняття визначених технічними регламентами національних стандартів, гармонізованих з стандартами ЄС •  Прийняття ≈ 4000 стандартів, гармонізованих із стандартами ЄС як національних •  Припинення дії на території України стандартів колишнього СРСР Підтвердження відповідності української системи технічного регулювання вимогам ЄС •  Cтворення незалежних органів стандартизації та метрології відповідно до європейської практики (Угода ACAA) •  На сьогодні загалом прийнято 45 техрегламентів. З 27 техрегламентів, які вказані в Угоді про Ассоціацію, прийнято 24, серед них: o  11 - прийнято та введено в дію; o  10 - прийнято, але ще не введено в дію; o  3 - у процесі розробки. Технічні регламенти Розроблення та впровадження технічних регламентів на основі директив Нового та Глобального підходу Впровадження Інформаційних Технологій •  Створення повнотекстової електронної бази стандартів (28,000 стандартів). •  Онлайн магазин стандартів 1   2   3   4  
  • 6. Очікуваний результат Україна  як  держава   Український  бізнес   Український  споживач   Економічне  зростання   Імпортозаміщення  та   зростання  обсягів  експорту   ACAA   Виконання  зобов’язань  в   рамках  Угоди  про   асоціацию  з  ЄС   Покращення  позицій  у   провідних  економічних   рейтингах   Зменшення  рівня  корупції   Доступ  до  Європейського   ринку     Нові  можливості  для   розвитку  інновацій  та   модернізації  виробництва   Захист  прав  на  безпечність   та  якість  продукції   Збільшення   асортименту  продукції   Зниження  цін  
  • 7. Що вже зроблено Що зроблено Що це означає Розроблено та прийнято Закон України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності". Усунуто дублювання та суперечності чинної законодавчої бази. Закон створює законодавче підґрунтя для прийняття технічних регламентів на основі відповідних директив ЄС. Прийнято 45 технічних регламентів. Прийняття 24 з них - передбачено у Додатку ІІІ до Угоди про Ассоціацію. Технічні регламенти впроваджують у законодавство України директиви ЄС на відповідні види продукції, регулюючи виключно основні вимоги безпеки, а не усі параметри продукції як у випадку з стандартами - безпечність для споживача + свобода для інновацій. Створили інфраструктуру з 98 органів з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів. Органи з оцінки відповідності, при звернення ринкового нагляду, перевіряють відповідність товарів основним вимогам безпеки, закріпленим у прийнятих технічних регламентах, та видають відповідні сертифікати, при добровільній сертифікаціі Прийнято нову редакцію Закону України "Про стандартизацію”. З метою реалізації Закону прийнято 2 постанови Кабінету Міністрів України, 1 накази Мінекономрозвитку. Спрощуються та оптимізуються процедури розробки та узгодження стандартів. Оцінка відповідності продуктів вимогам безпеки проводиться саме на основі стандартів. Прийнято нову редакцію Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність"). З метою реалізації Закону необхідно розробити та прийняти 37 нормативно-правових актів, із яких розроблено 29. Цей закон та підзаконні акти до нього є фундаментом створення в Україні ефективної та прозорої метрологічної системи, яка є інструментом перевірки продукції на відповідність основним вимогам безпеки. Скасована обов'язкова сертифікація на на ряд категорій продукції, включаючи: нові автомобілі (приєднання до Женевської угоди ЄЕК ООН), паливо, труби, балони, трубопровідна арматура та малогабаритні трактори, товари легкої промисловості. Також ряд категорій продукції більше не потребують обов'язкової сертифікації, оскільки їх визнали продукцією з малим ризиком. •  Не потрібно проводити пересертифікацію в системі УкрСЕПРО і платити за неї. •  Приймається сертифікат типу виробника, який отримано на основі істотно більш суворих перевірок. Структура  відповідає  ЄС,  потрібно  наповнення  (стандарти,  техрегламенти)   1   2   3   4   5   6  
  • 8. Стандартизація •  Організація і координація процесу розробки та прийняття нових стандартів •  Гармонізації зі стандартами ЄС Основне завдання •  Управлінська, фінансова і виробнича криза на підприємстві •  Більше 2,000 прийнятих, але не виданих стандартів •  Більше 16,500 стандартів не актуалізовані •  Запланована на 2015рік – гармонізація ≈ 1,500 стандартів ЄС Поточний стан справ у сфері оцінки відповідності •  Завершення конкурсу на заміщення посади генерального директора •  Реструктуризація підприємства •  Впровадження Інформаційних Технологій у виробничі процеси •  Концентрація наявних ресурсів на гармонізація з ЄС •  Переорієнтація діяльності на клієнта План дій Національний орган стандартизації: ДП “УкрНДНЦ”
  • 9. Оцінка відповідності та метрологія • Взаємне визнання на європейському та міжнародному рівнях сертифікатів відповідності товарів базовим вимогам безпеки товарів • Усунення подвійних перевірок і сертифікацій (через взаємне визнання) • Підвищення якості та надійності робіт з оцінки відповідності Основне завдання • Відсутність прозорості з боку Національної Агенції з Акредитації України при акредитації органів з оцінки відповідності та лабораторій • Не визнання в ЄС сертифікатів відповідності виданих в Україні. Поточний стан справ у сфері оцінки відповідності • Здійснення прозорої якісної акредидації органів з оцінки відповідності • Приведення інфраструктури оцінки відповідності у відповідність з вимогами ЄС • Переоснащення та модернізація лабораторій органів з оцінки відповідності • Підвищення рівня кваліфікації спеціалістів у сфері акредітації та оцінки відповідності План дій
  • 10. Структура системи технічного регулювання Стандартизація Оцінка відповідності Метрологія Ринковий нагляд ДП “Український науково- дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості” (ДП “УкрНДНЦ” ) Департамент технічного регулювання Технічні комітети стандартизації Мінекономрозвитку   Департамент розвитку бізнес клімату ДП “Національний науковий центр “Інститут метрології” (м. Харків) ДП “Науково-дослідний інститут метрології вимірювальних і управляючих систем” ДНДІ “Система” (м. Львів) ДП “Івано-Франківськ стандартметрологія” (Івано -Франківськ) ДП “Укрметртестстандарт”, (м. Київ) Призначені органи з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів та призначені органи із сертифікації Національне агентство з акредитації України (НААУ) Акредитовані органи сертифікації продукції , персоналу систем управління, випробувальні та калібрувальні лабораторії,органи інспектування 1.  Держ. служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів 2.  Держ. служба України з безпеки на транспорті 3.  Держ. служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками 4.  Держ. служба України з питань праці 5.  Держ. архітектурно- будівельна інспекція України 6.  Держ. інспекція ядерного регулювання України 7.  Національна комісія, що здійснює державне регулювання у сфері зв`язку та інформатизації 8.  Держ. екологічна інспекція України 24 державні центри стандартизації метрології та сертифікації